Suivi à mi-parcours pour un ATVM sur mesure
15 septembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Résultat clinique et changements urodynamiques de la chirurgie transvaginale sur mesure pour le prolapsus des organes pelviens : un suivi à moyen terme avec une durée médiane de 30 mois
Les symptômes des voies urinaires inférieures peuvent changer après une chirurgie du prolapsus des organes pelviens.
Ainsi, le but de cette étude était d'élucider (1) les modifications des symptômes des voies urinaires inférieures et (2) les modifications des valeurs des paramètres urodynamiques entre le départ et après la chirurgie du prolapsus des organes pelviens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre novembre 2011 et décembre 2015, les dossiers médicaux de toutes les femmes consécutives qui ont subi une chirurgie de treillis transvaginal antérieur (ATVM) mais sans chirurgie concomitante avec fronde mi-urétrale ont été examinés.
Les données sur les symptômes des voies urinaires inférieures pré- et post-opératoires et les paramètres urodynamiques ont été comparés.
L'obstruction de la sortie de la vessie a été définie lorsque la pression du détrusor au débit maximal n'était pas inférieure à 40 cm H2O et que le débit maximal était inférieur à 12 mL/s.
Le syndrome de la vessie hyperactive, l'hyperactivité du détrusor, l'hypersensibilité de la vessie et l'incontinence d'effort urodynamique ont également été reconnus comme la définition de la société internationale de la continence.
Le logiciel STATA a été utilisé pour l'analyse statistique.
Le test des rangs signés de Wilcoxon ou le test de McNemar a été utilisé pour l'analyse statistique, le cas échéant.
P < 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Entre novembre 2011 et décembre 2015, les dossiers médicaux de toutes les femmes consécutives ayant subi une chirurgie de treillis transvaginal antérieur pour leur prolapsus avancé des organes pelviens ont été examinés.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec prolapsus des organes pelviens
- Les femmes ont subi une chirurgie de treillis transvaginale antérieure
Critère d'exclusion:
- Chirurgie fronde mi-urétrale concomitante
- Infection urinaire chronique
- La cystite interstitielle
- Antécédents de malignité dans l'organe pelvien
- A déjà reçu une radiothérapie pelvienne
- Chirurgie transabdominale concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de treillis transvaginal antérieur
Les femmes ont subi une chirurgie de treillis transvaginale antérieure sans chirurgie concomitante de fronde mi-urétrale.
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Treillis transvaginal antérieur sur mesure pour le prolapsus des organes pelviens
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difficulté à vider
Délai: Novembre 2011 à décembre 2015
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Faible jet d'urine, intermittence, effort pour uriner ou sensation de vide incomplet après la chirurgie du treillis transvaginal antérieur
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Novembre 2011 à décembre 2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Syndrome de la vessie hyperactive
Délai: Novembre 2011 à décembre 2015
|
L'urgence urinaire, avec ou sans incontinence, peut s'accompagner d'une pollakiurie et d'une nycturie.
|
Novembre 2011 à décembre 2015
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Wu PC, Wu CH, Lin KL, Liu Y, Loo Z, Lee YC, Long CY. Predictors for de novo stress urinary incontinence following pelvic reconstruction surgery with transvaginal single-incisional mesh. Sci Rep. 2019 Dec 16;9(1):19166. doi: 10.1038/s41598-019-55512-0.
- Long CY, Wang CL, Lin KL, Ker CR, Loo Z, Liu Y, Wu PC. Laparoscopic Long Mesh Surgery with Augmented Round Ligaments: A Novel Uterine Preservation Procedure For Apical Pelvic Organ Prolapse. Sci Rep. 2020 Apr 20;10(1):6615. doi: 10.1038/s41598-020-63725-x.
- Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Clinical Outcomes and Urodynamic Effects of Tailored Transvaginal Mesh Surgery for Pelvic Organ Prolapse. Biomed Res Int. 2015;2015:191258. doi: 10.1155/2015/191258. Epub 2015 Nov 8.
- Chang TC, Hsiao SM, Wu PC, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Comparison of clinical outcomes between tailored transvaginal mesh surgery and native tissue repair for pelvic organ prolapse. J Formos Med Assoc. 2019 Dec;118(12):1623-1632. doi: 10.1016/j.jfma.2019.08.034. Epub 2019 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202006093RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
IPD sera partagé sous demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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