취학 전 기관지 리모델링 및 악화 위험 (RESPIRE)
2020년 9월 28일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
중증 취학 전 쌕쌕거림이 있는 어린이의 기관지 리모델링 및 악화 위험
기관지 재형성은 상피 마모, 망상 기저막(RBM)의 비후, 기관지 섬유증의 증가, 혈관 수, 점막샘 종괴 및/또는 기관지 평활근(BSM) 덩어리.
잠재 클래스 분석을 사용하여 두 클래스의 환자를 식별했습니다.
2등급에 비해 1등급은 RBM 두께, 혈관 수, BSM 질량이 증가하고 RBM-BSM 거리, 점액선 질량 및 기관지 섬유증이 감소하는 특징이 있습니다.
그런 다음 이 첫 번째 잠재 클래스가 천식 악화 위험이 있는 어린이를 식별했다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 소아에서 가장 흔한 만성 질환입니다.
중증 천식은 기도 과민성, 기관지 염증 및 기관지 리모델링이 특징입니다. 1. 기관지 리모델링은 상피 마모, 망상 기저막(RBM)의 비후, 기관지 섬유증의 증가, 혈관 수, 점막샘 종괴 및/또는 기관지 평활근(BSM) 종괴.
미취학 연령(6세 이전)에서 천식 아동은 이질적인 인구를 구성하며 천식 2, 천식 유발 요인 3, 강제 호기로 측정한 폐 기능의 궤적에 따라 뚜렷한 표현형을 식별하기 위해 여러 분류가 제안되었습니다. 1초의 부피(FEV1) 4 또는 임상 및 염증 변수의 조합에 따라 5.
보다 최근에, 우리는 중증 천식 소아의 하위 그룹이 기관지 리모델링 매개변수(미공개 데이터)에 따라 식별될 수 있음을 잠복 분류 분석(LCA)을 사용하여 처음으로 시연했습니다.
실제로 우리는 두 종류의 잠재적인 환자를 확인했습니다.
두 번째 클래스와 비교하여 첫 번째 잠재 클래스는 RBM 두께, 혈관 수, BSM 질량의 증가 및 RBM-BSM 거리, 장액 점막 샘 및 기관지 섬유증의 감소를 특징으로 합니다(미공개 데이터).
이전 연구에서 기관지 재형성이 환자의 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주었으므로, 우리는 "P'tit Asthme" 연구(NCT02806466)에 포함된 중증 취학 전 천식 아동의 기관지 재형성 데이터에서 식별된 잠재 클래스가 전신 코르티코스테로이드 요법이 필요한 천식 악화 위험이 있는 어린이를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
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Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées
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Toulouse, Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées, 프랑스, 31026
- CHU de Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ERS 및 ATS 수정 기준에 따라 ERS 지침에 따라 굴곡성 기관지경 검사를 필요로 하는 중증 취학 전 천명음(1~5세).
설명
포함 기준:
- 이전에 "P'tit Asthme" 연구에 포함됨(NCT02806466)
- 분석 가능한 생검으로 기관지경 검사를 수행한 경우
- P'tit Asthme 연구(NCT02806466)에 포함될 당시 천식이 있었던 것
제외 기준:
• 친권자 대표가 명시한 아동 데이터 사용 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 악화 횟수
기간: 일년
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"P'tit Asthme" 연구에서 수행된 기관지경 검사 후 1년 이내에 전신 코르티코스테로이드 요법이 필요한 천식 악화의 수.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화되기 쉬운 천식의 존재
기간: 일년
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1년 이내에 전신 코르티코스테로이드 요법을 필요로 하는 천식 악화가 3회 이상 발생하여 악화되기 쉬운 천식의 존재
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일년
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전신 코르티코스테로이드 요법이 필요한 천식 악화 횟수
기간: 일년
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P'tit Asthme 연구에서 수행된 기관지경 검사 후 1년 이내에 매월 전신 코르티코스테로이드 요법이 필요한 천식 악화의 수.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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천식 악화에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)아직 모집하지 않음
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한