Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дошкольное ремоделирование бронхов и риск обострения (RESPIRE)

28 сентября 2020 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Ремоделирование бронхов у детей дошкольного возраста с тяжелыми хрипами и риск обострения

Ремоделирование бронхов представляет собой аномальный процесс репарации тканей компонентов бронхиальной стенки, характеризующий тяжелую астму, который может включать эпителиальную абразию, утолщение ретикулярной базальной мембраны (РКМ), увеличение бронхиального фиброза, количество кровеносных сосудов, массу слизистой железы и/или бронхиальную астму. масса гладкой мускулатуры (ГСМ). С помощью анализа латентных классов мы выделили два класса пациентов. По сравнению со вторым классом, первый класс характеризовался увеличением толщины ПКМ, количества кровеносных сосудов, массы БСМ и уменьшением расстояния между ПКМ-БСМ, массой слизистых желез и фиброзом бронхов. Затем мы предположили, что этот первый латентный класс выявляет детей с риском обострения астмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бронхиальная астма является наиболее частым хроническим заболеванием у детей. Тяжелая астма характеризуется гиперреактивностью дыхательных путей, воспалением бронхов и ремоделированием бронхов. количество кровеносных сосудов, массу слизистых желез и/или массу гладкой мускулатуры бронхов (BSM). В дошкольном возрасте (до 6 лет) дети, страдающие астмой, представляют собой гетерогенную популяцию, и было предложено несколько классификаций для выявления различных фенотипов в соответствии с хронологией астмы 2, триггерами астмы 3, траекторией функции легких, измеряемой с помощью форсированного выдоха. объем в 1 секунду (ОФВ1) 4 или в соответствии с комбинацией клинических и воспалительных переменных 5. Совсем недавно мы впервые продемонстрировали с помощью анализа латентного класса (LCA), что подгруппы детей с тяжелой астмой также могут быть идентифицированы в соответствии с параметрами ремоделирования бронхов (неопубликованные данные). Действительно, мы выявили два латентных класса пациентов. По сравнению со вторым классом, первый латентный класс характеризовался увеличением толщины RBM, количества кровеносных сосудов, массы BSM и уменьшением расстояния между RBM-BSM, серозно-слизистой железой и фиброзом бронхов (неопубликованные данные). Поскольку предыдущие исследования показали, что ремоделирование бронхов может иметь негативное влияние на результаты лечения пациентов, мы предположили, что латентные классы, выявленные на основании данных о ремоделировании бронхов у детей дошкольного возраста с тяжелой астмой, включенных в исследование «P'tit Asthme» (NCT02806466), могут выявить детей с риском обострения астмы, нуждающихся в терапии системными кортикостероидами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33000
        • CHU de Bordeaux
    • Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées, Франция, 31026
        • CHU de Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тяжелые дошкольные хрипы (1-5 лет) в соответствии с модифицированными критериями ERS и ATS и требующие гибкой бронхоскопии в соответствии с рекомендациями ERS.

Описание

Критерии включения:

  • Ранее был включен в исследование «P'tit Asthme» (NCT02806466).
  • Выполнить бронхоскопию с анализируемыми биоптатами
  • Быть астматиком на момент включения в исследование P'tit Asthme (NCT02806466)

Критерий исключения:

• Отказаться от использования данных о детях, выраженных представителями родительской власти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество обострений бронхиальной астмы
Временное ограничение: 1 год
Количество обострений астмы, требующих системной терапии кортикостероидами в течение года после бронхоскопии, выполненной в исследовании «P'tit Asthme».
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие склонной к обострению бронхиальной астмы
Временное ограничение: 1 год
Наличие склонной к обострению бронхиальной астмы, определяемое возникновением 3 и более обострений бронхиальной астмы, требующих системной кортикостероидной терапии в течение одного года.
1 год
Количество обострений астмы, требующих системной кортикостероидной терапии
Временное ограничение: 1 год
Количество обострений астмы, требующих системной терапии кортикостероидами каждый месяц в течение года после бронхоскопии, выполненной в исследовании P'tit Asthme.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2020/32

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обострения астмы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться