건강한 유방과 유방암을 구별하기 위한 조직 유전 상수(TDC) 측정의 유용성 평가
2022년 4월 13일 업데이트: Nova Southeastern University
보류 중인 유방 생검이 있는 환자는 생검 전에 종양 부위의 조직 유전 상수(TDC)를 측정하게 됩니다.
생검된 유방의 표준 유방 부위와 영향을 받지 않은 유방의 미러링된 부위에서 유사한 TDC 측정이 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
보류 중인 유방 생검이 있는 환자는 생검 전에 종양 부위의 조직 유전 상수(TDC)를 측정하게 됩니다.
생검된 유방의 표준 유방 부위와 영향을 받지 않은 유방의 미러링된 부위에서 유사한 TDC 측정이 이루어집니다.
생검 부위에서 얻은 값을 생검 분석 결과(양성 대 악성)와 비교합니다.
또한 모든 유방에 대해 표준화된 부위에서 얻은 측정값을 사용하여 유방 TDC 값을 특성화하기 위한 일련의 참조 값을 설정합니다.
또한, 향후 연구 및 임상 평가를 위해 이러한 범위를 특성화하기 위해 유방 간 차이가 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- Surgical Specialists of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 협력 센터에서 유방 종괴 또는 이상에 대한 유방 생검을 예약해야 합니다.
제외 기준:
- 가슴에 열린 상처가 있는 경우
- 당신은 유방암에 걸렸다
- 유방 보형물을 받았거나 받았거나 유방 수술 또는 유방 생검을 받은 적이 있는 경우
- 심장박동기, 이식형 제세동기(ICD) 및/또는 좌심실 보조 장치(LVAD)를 포함한 이식 가능한 와이어가 있습니다.
- 임신입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생검 환자
유방 생검이 예정된 환자는 생검 전에 유방 조직 유전율을 측정하게 됩니다.
|
유방 종양 또는 종괴의 생검이 예정되어 있고 참여에 동의한 모든 환자의 TDC 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TDC 종양 차등
기간: 한 시간
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양성 대 악성 종양 부위에서 측정된 TDC 값의 차이
|
한 시간
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TDC 인터 브레스트 디퍼렌셜
기간: 한 시간
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가슴 사이 해당 부위에서 측정한 TDC 값의 차이
|
한 시간
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유방에 대한 TDC 참조 값
기간: 한 시간
|
모든 사람의 표준 유방 부위에서 측정된 TDC 값에 대한 복합 참조 범위
|
한 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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