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Evaluación de la utilidad de las mediciones de la constante dieléctrica tisular (TDC) para diferenciar el cáncer de mama de las mamas sanas

13 de abril de 2022 actualizado por: Nova Southeastern University
A los pacientes con biopsias de mama pendientes se les medirá la constante dieléctrica tisular (TDC, por sus siglas en inglés) del sitio del tumor antes de la biopsia. Se realizarán mediciones TDC similares en un sitio de mama estándar en la mama de la biopsia y en sitios reflejados en la mama no afectada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes con biopsias de mama pendientes se les medirá la constante dieléctrica tisular (TDC, por sus siglas en inglés) del sitio del tumor antes de la biopsia. Se realizarán mediciones TDC similares en un sitio de mama estándar en la mama de la biopsia y en sitios reflejados en la mama no afectada. Los valores obtenidos en el sitio de la biopsia se compararán con el resultado del análisis de la biopsia: benigno frente a maligno. Además, las medidas obtenidas en el sitio estandarizado para todos los senos se utilizarán para establecer un conjunto de valores de referencia para caracterizar los valores TDC de los senos. Además, los diferenciales entre mamas se utilizarán para caracterizar estos rangos para futuros estudios y evaluaciones clínicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Surgical Specialists of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe programarse una biopsia mamaria de una masa mamaria o anormalidad con los centros colaboradores

Criterio de exclusión:

  • Tienes heridas abiertas sobre los senos.
  • Ha tenido cáncer de mama
  • Tiene o ha tenido implantes mamarios o se ha sometido a una cirugía mamaria o biopsia mamaria
  • Tiene algún cable implantable, esto incluye un marcapasos, un cardioversor implantable o desfibriladores (ICD) y/o un dispositivo de asistencia ventricular izquierdo (LVAD)
  • Estás embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes Biopsiados
A los pacientes programados para una biopsia de mama se les realizarán mediciones de la constante dieléctrica del tejido mamario antes de la biopsia.
Prueba de diagnóstico: Valor diferencial TDC
Mediciones de TDC en todos los pacientes que aceptaron participar y que están programados para una biopsia de un tumor o masa de mama

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencial tumoral TDC
Periodo de tiempo: una hora
Diferencia entre los valores TDC medidos en el sitio del tumor entre benignos y malignos
una hora
TDC diferenciales entre mamas
Periodo de tiempo: una hora
Diferencia entre los valores TDC medidos en los sitios correspondientes entre los senos
una hora
Valores de referencia TDC para mamas
Periodo de tiempo: una hora
Rangos de referencia compuestos para los valores TDC medidos en el sitio estándar del seno de todos
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nova Southeastern University

Colaboradores

Surgical Specialists of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-7-Non-NSU Health

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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