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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04561297
Avaliando a utilidade das medições da constante dielétrica do tecido (TDC) para diferenciar o câncer de mama de seios saudáveis
13 de abril de 2022 atualizado por: Nova Southeastern University
Pacientes com biópsias de mama pendentes terão a constante dielétrica do tecido (TDC) do local do tumor medida antes da biópsia.
Medições semelhantes de TDC serão feitas em um local de mama padrão na mama biopsiada e em locais espelhados na mama não afetada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com biópsias de mama pendentes terão a constante dielétrica do tecido (TDC) do local do tumor medida antes da biópsia.
Medições semelhantes de TDC serão feitas em um local de mama padrão na mama biopsiada e em locais espelhados na mama não afetada.
Os valores obtidos no local da biópsia serão comparados com o resultado da análise da biópsia: benigno vs. maligno.
Além disso, as medições obtidas no local padronizado para todas as mamas serão usadas para estabelecer um conjunto de valores de referência para caracterizar os valores de TDC da mama.
Além disso, os diferenciais entre mamas serão usados para caracterizar essas faixas para futuros estudos e avaliações clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Surgical Specialists of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Você deve agendar uma biópsia de mama de uma massa ou anormalidade da mama com os centros colaboradores
Critério de exclusão:
- Você tem alguma ferida aberta sobre os seios
- Você teve câncer de mama
- Você tem ou teve implantes mamários ou foi submetida a qualquer cirurgia de mama ou biópsia de mama
- Você possui fios implantáveis, incluindo um marcapasso, cardioversor implantável ° desfibrilador (ICDs) e/ou dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD)
- VocÊ esta grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes biopsiados
Os pacientes agendados para uma biópsia de mama terão medições da constante dielétrica do tecido mamário feitas antes da biópsia
|
Medições de TDC em todos os pacientes que concordaram em participar e que estão agendados para uma biópsia de um tumor ou massa de mama
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferencial tumoral TDC
Prazo: uma hora
|
Diferença entre os valores de TDC medidos no local do tumor entre benigno vs. maligno
|
uma hora
|
Diferenciais entre mamas TDC
Prazo: uma hora
|
Diferença entre os valores de TDC medidos em locais correspondentes entre as mamas
|
uma hora
|
Valores de referência TDC para seios
Prazo: uma hora
|
Faixas de referência compostas para valores TDC medidos no local padrão da mama de todos
|
uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-7-Non-NSU Health
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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