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Avaliando a utilidade das medições da constante dielétrica do tecido (TDC) para diferenciar o câncer de mama de seios saudáveis

13 de abril de 2022 atualizado por: Nova Southeastern University
Pacientes com biópsias de mama pendentes terão a constante dielétrica do tecido (TDC) do local do tumor medida antes da biópsia. Medições semelhantes de TDC serão feitas em um local de mama padrão na mama biopsiada e em locais espelhados na mama não afetada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com biópsias de mama pendentes terão a constante dielétrica do tecido (TDC) do local do tumor medida antes da biópsia. Medições semelhantes de TDC serão feitas em um local de mama padrão na mama biopsiada e em locais espelhados na mama não afetada. Os valores obtidos no local da biópsia serão comparados com o resultado da análise da biópsia: benigno vs. maligno. Além disso, as medições obtidas no local padronizado para todas as mamas serão usadas para estabelecer um conjunto de valores de referência para caracterizar os valores de TDC da mama. Além disso, os diferenciais entre mamas serão usados ​​para caracterizar essas faixas para futuros estudos e avaliações clínicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Surgical Specialists of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Você deve agendar uma biópsia de mama de uma massa ou anormalidade da mama com os centros colaboradores

Critério de exclusão:

  • Você tem alguma ferida aberta sobre os seios
  • Você teve câncer de mama
  • Você tem ou teve implantes mamários ou foi submetida a qualquer cirurgia de mama ou biópsia de mama
  • Você possui fios implantáveis, incluindo um marcapasso, cardioversor implantável ° desfibrilador (ICDs) e/ou dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD)
  • VocÊ esta grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes biopsiados
Os pacientes agendados para uma biópsia de mama terão medições da constante dielétrica do tecido mamário feitas antes da biópsia
Medições de TDC em todos os pacientes que concordaram em participar e que estão agendados para uma biópsia de um tumor ou massa de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferencial tumoral TDC
Prazo: uma hora
Diferença entre os valores de TDC medidos no local do tumor entre benigno vs. maligno
uma hora
Diferenciais entre mamas TDC
Prazo: uma hora
Diferença entre os valores de TDC medidos em locais correspondentes entre as mamas
uma hora
Valores de referência TDC para seios
Prazo: uma hora
Faixas de referência compostas para valores TDC medidos no local padrão da mama de todos
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-7-Non-NSU Health

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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