乳がんと健康な乳房を区別するための組織誘電率 (TDC) 測定の有用性の評価
2022年4月13日 更新者：Nova Southeastern University
乳房生検が保留中の患者は、生検の前に腫瘍部位の組織誘電率 (TDC) を測定します。
同様の TDC 測定が、生検された乳房の標準的な乳房部位と、影響を受けていない乳房の鏡像部位で行われます。
調査の概要
詳細な説明
乳房生検が保留中の患者は、生検の前に腫瘍部位の組織誘電率 (TDC) を測定します。
同様の TDC 測定が、生検された乳房の標準的な乳房部位と、影響を受けていない乳房の鏡像部位で行われます。
生検部位で得られた値は、生検分析の結果 (良性か悪性か) と比較されます。
さらに、すべての乳房について標準化された部位で得られた測定値は、乳房の TDC 値を特徴付ける一連の基準値を確立するために使用されます。
さらに、乳房間の差異は、将来の研究および臨床評価のためにこれらの範囲を特徴付けるために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Surgical Specialists of Miami
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房の腫瘤または異常を調べる乳房生検を、連携センターと予約する必要があります。
除外基準:
- 胸に開いた傷がある
- あなたは乳がんを患っています
- 豊胸手術を受けている、または受けたことがある、または乳房手術や乳房生検を受けたことがある
- 植込み型ワイヤをお持ちです。これには、ペースメーカー、植込み型除細動器 (ICD)、および/または左心室補助装置 (LVAD) が含まれます。
- あなたは妊娠しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：生検患者
乳房生検を予定している患者は、生検の前に乳房組織の誘電率測定が行われます。
|
乳房腫瘍または腫瘤の生検が予定されている、参加に同意したすべての患者の TDC 測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TDC 腫瘍差分
時間枠：一時間
|
腫瘍部位で測定された良性腫瘍と悪性腫瘍の TDC 値の差
|
一時間
|
|
TDC ブレスト間ディファレンシャル
時間枠：一時間
|
乳房間の対応する部位で測定されたTDC値の差
|
一時間
|
|
乳房のTDC基準値
時間枠：一時間
|
すべての乳房の標準部位で測定された TDC 値の複合基準範囲
|
一時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月8日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月17日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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