Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het nut van Tissue Diëlektrische Constante (TDC) metingen om borstkanker te onderscheiden van gezonde borsten

13 april 2022 bijgewerkt door: Nova Southeastern University
Bij patiënten met een wachtende borstbiopsie zal de weefseldiëlektrische constante (TDC) van de tumorplaats voorafgaand aan de biopsie worden gemeten. Soortgelijke TDC-metingen zullen worden uitgevoerd op een standaardborstplaats op de biopsieborst en op gespiegelde plaatsen op de niet-aangedane borst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met een wachtende borstbiopsie zal de weefseldiëlektrische constante (TDC) van de tumorplaats voorafgaand aan de biopsie worden gemeten. Soortgelijke TDC-metingen zullen worden uitgevoerd op een standaardborstplaats op de biopsieborst en op gespiegelde plaatsen op de niet-aangedane borst. Waarden verkregen op de biopsieplaats zullen worden vergeleken met de uitkomst van de biopsieanalyse: goedaardig vs. kwaadaardig. Bovendien zullen de metingen die op de gestandaardiseerde locatie voor alle borsten zijn verkregen, worden gebruikt om een ​​reeks referentiewaarden vast te stellen om de TDC-waarden van de borsten te karakteriseren. Bovendien zullen verschillen tussen de borsten worden gebruikt om deze reeksen te karakteriseren voor toekomstige studies en klinische beoordelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Surgical Specialists of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • U moet ingepland worden voor een borstbiopsie van een borstgezwel of afwijking met de samenwerkende centra

Uitsluitingscriteria:

  • Je hebt open wonden over de borsten
  • U heeft borstkanker gehad
  • U borstimplantaten heeft of heeft gehad of een borstoperatie of borstbiopsie heeft ondergaan
  • U implanteerbare draden heeft, dit omvat een pacemaker, implanteerbare cardioverter ° defibrillatoren (ICD's) en/of linkerventrikelhulpmiddel (LVAD)
  • Je bent zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biopsie Patiënten
Bij patiënten die zijn ingepland voor een borstbiopsie, worden voorafgaand aan de biopsie metingen van de diëlektrische constante van het borstweefsel uitgevoerd
Diagnostische toets: BDP differentiële waarde
TDC-metingen bij alle patiënten die ermee instemmen deel te nemen en die een biopsie van een borsttumor of massa gepland hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TDC-tumordifferentieel
Tijdsspanne: een uur
Verschil tussen TDC-waarden gemeten op de tumorplaats tussen goedaardig versus kwaadaardig
een uur
TDC differentiëlen tussen de borsten
Tijdsspanne: een uur
Verschil tussen TDC-waarden gemeten op overeenkomstige plaatsen tussen de borsten
een uur
BDP-referentiewaarden voor borsten
Tijdsspanne: een uur
Samengestelde referentiebereiken voor TDC-waarden zoals gemeten op de standaardborstlocatie van allemaal
een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Southeastern University

Medewerkers

Surgical Specialists of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-7-Non-NSU Health

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op BDP differentiële waarde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren