Valutazione dell'utilità delle misurazioni della costante dielettrica tissutale (TDC) per differenziare il cancro al seno dai seni sani
13 aprile 2022 aggiornato da: Nova Southeastern University
I pazienti con biopsie mammarie in sospeso avranno la costante dielettrica tissutale (TDC) del sito tumorale misurata prima della biopsia.
Simili misurazioni TDC saranno effettuate in un sito mammario standard sul seno sottoposto a biopsia e su siti speculari sul seno non interessato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con biopsie mammarie in sospeso avranno la costante dielettrica tissutale (TDC) del sito tumorale misurata prima della biopsia.
Simili misurazioni TDC saranno effettuate in un sito mammario standard sul seno sottoposto a biopsia e su siti speculari sul seno non interessato.
I valori ottenuti nel sito della biopsia saranno confrontati con l'esito dell'analisi della biopsia: benigno vs. maligno.
Inoltre le misurazioni ottenute presso il sito standardizzato per tutti i seni saranno utilizzate per stabilire una serie di valori di riferimento per caratterizzare i valori TDC del seno.
Inoltre, i differenziali tra le mammelle verranno utilizzati per caratterizzare questi intervalli per studi futuri e valutazioni cliniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- Surgical Specialists of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devi essere programmato per una biopsia mammaria di una massa mammaria o un'anomalia con i centri che collaborano
Criteri di esclusione:
- Hai delle ferite aperte sul seno
- Hai avuto il cancro al seno
- Hai o hai avuto protesi mammarie o hai subito un intervento chirurgico al seno o una biopsia al seno
- Hai cavi impiantabili, inclusi pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantabili ° (ICD) e/o dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD)
- Sei incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti sottoposti a biopsia
I pazienti programmati per una biopsia mammaria avranno misurazioni della costante dielettrica del tessuto mammario effettuate prima della biopsia
|
Misurazioni del TDC in tutti i pazienti che accettano di partecipare e che sono programmati per una biopsia di un tumore al seno o massa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenziale tumorale TDC
Lasso di tempo: un'ora
|
Differenza tra i valori TDC misurati nel sito del tumore tra benigni e maligni
|
un'ora
|
|
Differenziali inter-seno TDC
Lasso di tempo: un'ora
|
Differenza tra i valori TDC misurati nei siti corrispondenti tra i seni
|
un'ora
|
|
Valori di riferimento TDC per i seni
Lasso di tempo: un'ora
|
Intervalli di riferimento compositi per i valori TDC misurati sul sito standard del seno di tutti
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-7-Non-NSU Health
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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