Arvioidaan kudosdielektrisen vakion (TDC) mittausten hyödyllisyyttä rintasyövän erottamisessa terveistä rinnoista
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Nova Southeastern University
Potilailta, joilla on vireillä rintabiopsia, kasvainkohdan kudoksen dielektrisyysvakio (TDC) mitataan ennen biopsiaa.
Samanlaiset TDC-mittaukset tehdään tavanomaisessa rintakohdassa biopsiaa saaneessa rinnassa ja peilatuissa kohdissa ei-vaurioituneessa rinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailta, joilla on vireillä rintabiopsia, kasvainkohdan kudoksen dielektrisyysvakio (TDC) mitataan ennen biopsiaa.
Samanlaiset TDC-mittaukset tehdään tavanomaisessa rintakohdassa biopsiaa saaneessa rinnassa ja peilatuissa kohdissa ei-vaurioituneessa rinnassa.
Biopsiakohdassa saatuja arvoja verrataan biopsia-analyysin tuloksiin: hyvänlaatuinen vs. pahanlaatuinen.
Lisäksi kaikkien rintojen standardoidusta kohdasta saatuja mittauksia käytetään referenssiarvojen muodostamiseen rintojen TDC-arvojen karakterisoimiseksi.
Lisäksi rintojen välisiä eroja käytetään luonnehtimaan näitä vaihteluväliä tulevia tutkimuksia ja kliinisiä arviointeja varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Surgical Specialists of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun tulee varata rintojen biopsia rintojen massasta tai poikkeavuudesta yhteistyökeskusten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on avoimia haavoja rintojen päällä
- Sinulla on ollut rintasyöpä
- Sinulla on tai on ollut rintaimplantteja tai sinulle on tehty rintaleikkaus tai rintabiopsia
- Sinulla on implantoitavia johtoja, mukaan lukien sydämentahdistin, implantoitava sydändefibrillaattori (ICD) ja/tai vasemman kammion apulaite (LVAD)
- Olet raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biopsiapotilaat
Potilaille, joille on suunniteltu rintabiopsia, rintakudoksen dielektrisyysvakiomittaukset tehdään ennen biopsiaa
|
TDC-mittaukset kaikille osallistumaan suostuville potilaille, joille on määrä ottaa biopsia rintakasvaimesta tai -massasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TDC-tuumoriero
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Ero kasvainkohdassa mitattujen TDC-arvojen välillä hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen välillä
|
yksi tunti
|
|
TDC rintojen väliset erot
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Ero TDC-arvojen välillä mitattuna vastaavista kohdista rintojen välillä
|
yksi tunti
|
|
TDC-viitearvot rinnoille
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Yhdistetyt vertailualueet TDC-arvoille mitattuna kaikkien standardien rintakohdassa
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-7-Non-NSU Health
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .