Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma användbarheten av mätningar av vävnadsdielektrisk konstant (TDC) för att skilja bröstcancer från friska bröst

13 april 2022 uppdaterad av: Nova Southeastern University
Patienter med pågående bröstbiopsier kommer att få tumörställets dielektriska konstant (TDC) mätt före biopsi. Liknande TDC-mätningar kommer att göras vid ett standardbröstställe på det biopsierade bröstet och på spegelställen på det icke-påverkade bröstet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med pågående bröstbiopsier kommer att få tumörställets dielektriska konstant (TDC) mätt före biopsi. Liknande TDC-mätningar kommer att göras vid ett standardbröstställe på det biopsierade bröstet och på spegelställen på det icke-påverkade bröstet. Värden som erhålls på biopsistället kommer att jämföras med resultatet av biopsianalysen: benign vs. malign. Dessutom kommer de mätningar som erhålls på den standardiserade platsen för alla bröst att användas för att fastställa en uppsättning referensvärden för att karakterisera TDC-värden för bröst. Dessutom kommer skillnader mellan brösten att användas för att karakterisera dessa intervall för framtida studier och kliniska bedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Surgical Specialists of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Du måste schemaläggas för en bröstbiopsi av en bröstmassa eller abnormitet med de samarbetande centra

Exklusions kriterier:

  • Du har några öppna sår över brösten
  • Du har haft bröstcancer
  • Du har eller har haft bröstimplantat eller har genomgått en bröstoperation eller bröstbiopsi
  • Du har implanterbara ledningar, detta inkluderar en pacemaker, implanterbar cardioverter ° defibrillatorer (ICD) och/eller vänster kammare Assist Device (LVAD)
  • Du är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biopsierade patienter
Patienter som är schemalagda för en bröstbiopsi kommer att få mätningar av bröstvävnadens dielektriska konstant före biopsi
Diagnostiskt test: TDC differentialvärde
TDC-mätningar hos alla patienter som accepterar att delta och som är planerade för en biopsi av en brösttumör eller -massa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TDC Tumörskillnad
Tidsram: en timme
Skillnad mellan TDC-värden uppmätt på tumörställe mellan benigna och maligna
en timme
TDC Inter-Breast Differentials
Tidsram: en timme
Skillnad mellan TDC-värden uppmätt på motsvarande platser mellan brösten
en timme
TDC referensvärden för bröst
Tidsram: en timme
Sammansatta referensintervall för TDC-värden mätt på standardbröststället av alla
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbetspartners

Surgical Specialists of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-7-Non-NSU Health

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på TDC differentialvärde

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera