Évaluation de l'utilité des mesures de la constante diélectrique tissulaire (TDC) pour différencier le cancer du sein des seins sains
13 avril 2022 mis à jour par: Nova Southeastern University
Les patientes avec des biopsies mammaires en attente auront la constante diélectrique tissulaire (TDC) du site tumoral mesurée avant la biopsie.
Des mesures de TDC similaires seront effectuées sur un site mammaire standard sur le sein biopsié et sur des sites en miroir sur le sein non affecté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes avec des biopsies mammaires en attente auront la constante diélectrique tissulaire (TDC) du site tumoral mesurée avant la biopsie.
Des mesures de TDC similaires seront effectuées sur un site mammaire standard sur le sein biopsié et sur des sites en miroir sur le sein non affecté.
Les valeurs obtenues sur le site de la biopsie seront comparées au résultat de l'analyse de la biopsie : bénigne contre maligne.
De plus, les mesures obtenues sur le site normalisé pour tous les seins seront utilisées pour établir un ensemble de valeurs de référence pour caractériser les valeurs TDC du sein.
De plus, les différentiels inter-seins seront utilisés pour caractériser ces plages pour de futures études et évaluations cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- Surgical Specialists of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Vous devez être programmé pour une biopsie mammaire d'une masse ou d'une anomalie mammaire avec les centres collaborateurs
Critère d'exclusion:
- Vous avez des plaies ouvertes sur les seins
- Vous avez eu un cancer du sein
- Vous avez ou avez eu des implants mammaires ou avez subi une chirurgie mammaire ou une biopsie mammaire
- Vous avez des fils implantables, y compris un stimulateur cardiaque, un cardioverteur implantable ° Des défibrillateurs (ICD) et/ou un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD)
- Tu es enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients biopsiés
Les patientes devant subir une biopsie mammaire subiront des mesures de la constante diélectrique du tissu mammaire avant la biopsie
|
Mesures du TDC chez tous les patients acceptant de participer qui doivent subir une biopsie d'une tumeur ou d'une masse mammaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différentiel tumoral TDC
Délai: une heure
|
Différence entre les valeurs de TDC mesurées au site de la tumeur entre bénignes et malignes
|
une heure
|
|
Différentiels inter-seins TDC
Délai: une heure
|
Différence entre les valeurs TDC mesurées aux sites correspondants entre les seins
|
une heure
|
|
Valeurs de référence TDC pour les seins
Délai: une heure
|
Plages de référence composites pour les valeurs TDC telles que mesurées sur le site standard du sein de tous
|
une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Première publication (Réel)
23 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-7-Non-NSU Health
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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