Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przydatności pomiarów stałej dielektrycznej tkanki (TDC) w celu odróżnienia raka piersi od zdrowych piersi

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University
U pacjentek, u których planowana jest biopsja piersi, przed biopsją zostanie zmierzona stała dielektryczna tkanki (TDC) w miejscu guza. Podobne pomiary TDC zostaną wykonane w standardowym miejscu piersi na piersi poddanej biopsji oraz w miejscach lustrzanych na piersi zdrowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentek, u których planowana jest biopsja piersi, przed biopsją zostanie zmierzona stała dielektryczna tkanki (TDC) w miejscu guza. Podobne pomiary TDC zostaną wykonane w standardowym miejscu piersi na piersi poddanej biopsji oraz w miejscach lustrzanych na piersi zdrowej. Wartości uzyskane w miejscu biopsji zostaną porównane z wynikiem analizy biopsji: łagodny vs. złośliwy. Ponadto pomiary uzyskane w wystandaryzowanym miejscu dla wszystkich piersi zostaną wykorzystane do ustalenia zestawu wartości referencyjnych do scharakteryzowania wartości TDC piersi. Ponadto do scharakteryzowania tych zakresów na potrzeby przyszłych badań i ocen klinicznych zostaną wykorzystane różnice międzypiersiowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Surgical Specialists of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musisz zostać zaplanowana na biopsję piersi z powodu masy piersi lub nieprawidłowości we współpracujących ośrodkach

Kryteria wyłączenia:

  • Masz jakieś otwarte rany na piersiach
  • Miałeś raka piersi
  • Masz lub miałeś implanty piersi lub przeszedłeś jakąkolwiek operację piersi lub biopsję piersi
  • Masz jakiekolwiek wszczepialne przewody, w tym rozrusznik serca, wszczepialny kardiowerter °-defibrylator (ICD) i/lub urządzenie wspomagające lewą komorę (LVAD)
  • Jesteś w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci po biopsji
Pacjentki zaplanowane na biopsję piersi będą miały wykonane pomiary stałej dielektrycznej tkanki piersi przed biopsją
Test diagnostyczny: Wartość różnicowa TDC
Pomiary TDC u wszystkich pacjentek, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, u których zaplanowano biopsję guza lub guza piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnicowanie guza TDC
Ramy czasowe: jedna godzina
Różnica między wartościami TDC mierzonymi w miejscu guza między łagodnym a złośliwym
jedna godzina
Różnice międzypiersiowe TDC
Ramy czasowe: jedna godzina
Różnica między wartościami TDC mierzonymi w odpowiednich miejscach między piersiami
jedna godzina
Wartości referencyjne TDC dla piersi
Ramy czasowe: jedna godzina
Złożone zakresy referencyjne dla wartości TDC mierzonych w standardowym miejscu piersi wszystkich
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Współpracownicy

Surgical Specialists of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-7-Non-NSU Health

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Wartość różnicowa TDC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj