Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af anvendeligheden af ​​vævsdielektriske konstante (TDC)-målinger til at differentiere brystkræft fra sunde bryster

13. april 2022 opdateret af: Nova Southeastern University
Patienter med afventende brystbiopsier vil få målt tumorstedets vævsdielektriske konstant (TDC) før biopsien. Lignende TDC-målinger vil blive foretaget på et standard bryststed på det biopsierede bryst og på spejlede steder på det ikke-angrebne bryst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med afventende brystbiopsier vil få målt tumorstedets vævsdielektriske konstant (TDC) før biopsien. Lignende TDC-målinger vil blive foretaget på et standard bryststed på det biopsierede bryst og på spejlede steder på det ikke-angrebne bryst. Værdier opnået på biopsistedet vil blive sammenlignet med resultatet af biopsianalysen: benign vs. malign. Derudover vil målingerne opnået på det standardiserede sted for alle bryster blive brugt til at etablere et sæt referenceværdier til at karakterisere bryst-TDC-værdier. Derudover vil inter-brystdifferentialer blive brugt til at karakterisere disse intervaller til fremtidige undersøgelser og kliniske vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Surgical Specialists of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du skal planlægges til en brystbiopsi af en brystmasse eller abnormitet med de samarbejdende centre

Ekskluderingskriterier:

  • Du har åbne sår over brysterne
  • Du har haft brystkræft
  • Du har eller har fået brystimplantater eller har gennemgået en brystoperation eller brystbiopsi
  • Du har implanterbare ledninger, dette inkluderer en pacemaker, implanterbar cardioverter ° defibrillatorer (ICD'er) og/eller venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD)
  • Du er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biopsierede patienter
Patienter, der er planlagt til en brystbiopsi, vil have målinger af brystvævets dielektriske konstant før biopsien
Diagnostisk test: TDC differensværdi
TDC-målinger hos alle patienter, der accepterer at deltage, og som er planlagt til en biopsi af en brysttumor eller -masse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TDC Tumor Differential
Tidsramme: en time
Forskel mellem TDC-værdier målt på tumorstedet mellem benign vs. malign
en time
TDC Inter-Breast Differentialer
Tidsramme: en time
Forskel mellem TDC-værdier målt på tilsvarende steder mellem brysterne
en time
TDC referenceværdier for bryster
Tidsramme: en time
Sammensatte referenceintervaller for TDC-værdier målt på standardbryststedet for alle
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbejdspartnere

Surgical Specialists of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-7-Non-NSU Health

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med TDC differensværdi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner