Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere nytten av målinger av vevs dielektriske konstanter (TDC) for å skille brystkreft fra friske bryster

13. april 2022 oppdatert av: Nova Southeastern University
Pasienter med ventende brystbiopsier vil få målt tumorstedets vevsdielektriske konstant (TDC) før biopsien. Lignende TDC-målinger vil bli gjort på et standard bryststed på det biopsierte brystet og på speilvendte steder på det ikke-påvirkede brystet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med ventende brystbiopsier vil få målt tumorstedets vevsdielektriske konstant (TDC) før biopsien. Lignende TDC-målinger vil bli gjort på et standard bryststed på det biopsierte brystet og på speilvendte steder på det ikke-påvirkede brystet. Verdier oppnådd på biopsistedet vil bli sammenlignet med resultatet av biopsianalysen: benign vs. malign. I tillegg vil målingene oppnådd på det standardiserte stedet for alle bryster bli brukt til å etablere et sett med referanseverdier for å karakterisere TDC-verdier for bryster. I tillegg vil interbrystdifferensialer bli brukt for å karakterisere disse områdene for fremtidige studier og kliniske vurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Surgical Specialists of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Du må planlegges for en brystbiopsi av en brystmasse eller abnormitet med de samarbeidende sentrene

Ekskluderingskriterier:

  • Du har åpne sår over brystene
  • Du har hatt brystkreft
  • Du har eller har hatt brystimplantater eller har gjennomgått en brystoperasjon eller brystbiopsi
  • Du har implanterbare ledninger, dette inkluderer en pacemaker, implanterbar cardioverter ° defibrillatorer (ICD) og/eller venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD)
  • Du er gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biopsierte pasienter
Pasienter som planlegges for en brystbiopsi vil ha målinger av brystvevs dielektrisk konstant før biopsien
Diagnostisk test: TDC differensialverdi
TDC-målinger hos alle pasienter som samtykker i å delta og som er planlagt for en biopsi av en brystsvulst eller masse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TDC Tumor Differential
Tidsramme: en time
Forskjellen mellom TDC-verdier målt på tumorsted mellom benign vs. ondartet
en time
TDC inter-bryst differensialer
Tidsramme: en time
Forskjellen mellom TDC-verdier målt på tilsvarende steder mellom brystene
en time
TDC referanseverdier for bryster
Tidsramme: en time
Sammensatte referanseområder for TDC-verdier målt på standard bryststed for alle
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbeidspartnere

Surgical Specialists of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-7-Non-NSU Health

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere