- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04561297
Vurdere nytten av målinger av vevs dielektriske konstanter (TDC) for å skille brystkreft fra friske bryster
13. april 2022 oppdatert av: Nova Southeastern University
Pasienter med ventende brystbiopsier vil få målt tumorstedets vevsdielektriske konstant (TDC) før biopsien.
Lignende TDC-målinger vil bli gjort på et standard bryststed på det biopsierte brystet og på speilvendte steder på det ikke-påvirkede brystet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med ventende brystbiopsier vil få målt tumorstedets vevsdielektriske konstant (TDC) før biopsien.
Lignende TDC-målinger vil bli gjort på et standard bryststed på det biopsierte brystet og på speilvendte steder på det ikke-påvirkede brystet.
Verdier oppnådd på biopsistedet vil bli sammenlignet med resultatet av biopsianalysen: benign vs. malign.
I tillegg vil målingene oppnådd på det standardiserte stedet for alle bryster bli brukt til å etablere et sett med referanseverdier for å karakterisere TDC-verdier for bryster.
I tillegg vil interbrystdifferensialer bli brukt for å karakterisere disse områdene for fremtidige studier og kliniske vurderinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater, 33180
- Surgical Specialists of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Du må planlegges for en brystbiopsi av en brystmasse eller abnormitet med de samarbeidende sentrene
Ekskluderingskriterier:
- Du har åpne sår over brystene
- Du har hatt brystkreft
- Du har eller har hatt brystimplantater eller har gjennomgått en brystoperasjon eller brystbiopsi
- Du har implanterbare ledninger, dette inkluderer en pacemaker, implanterbar cardioverter ° defibrillatorer (ICD) og/eller venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD)
- Du er gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Biopsierte pasienter
Pasienter som planlegges for en brystbiopsi vil ha målinger av brystvevs dielektrisk konstant før biopsien
|
TDC-målinger hos alle pasienter som samtykker i å delta og som er planlagt for en biopsi av en brystsvulst eller masse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TDC Tumor Differential
Tidsramme: en time
|
Forskjellen mellom TDC-verdier målt på tumorsted mellom benign vs. ondartet
|
en time
|
TDC inter-bryst differensialer
Tidsramme: en time
|
Forskjellen mellom TDC-verdier målt på tilsvarende steder mellom brystene
|
en time
|
TDC referanseverdier for bryster
Tidsramme: en time
|
Sammensatte referanseområder for TDC-verdier målt på standard bryststed for alle
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-7-Non-NSU Health
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på TDC differensialverdi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceTilbaketrukket
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNarkolepsi | Narkolepsi type 1 | Narkolepsi uten katapleksi | Narkolepsi med katapleksi | Narkolepsi type 2Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNeoplasmer | Solide svulsterForente stater
-
University of PennsylvaniaTeleflex; Arrow InternationalFullførtKronisk nyresvikt som krever hemodialyse | Kronisk nyresviktForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTilbaketrukketBrystkreft | LymfødemTyrkia
-
University of OklahomaVA Office of Research and DevelopmentAvsluttetHjerneiskemi | HjerneinfarktForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteTilbaketrukketKastrasjonsresistent prostatakarsinom | Stage IV prostatakreft AJCC v8 | Stage IVA prostatakreft AJCC v8 | Stage IVB prostatakreft AJCC v8 | PSA Progresjon | Metastatisk prostatakarsinom i mykt vev | Kastrasjonsnivåer av testosteron | Prostatakarsinom Metastatisk i beinet | PSA-nivå større enn eller lik toForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende akutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma | Sprenger mer enn 20 prosent av benmargskjerneholdige celler | Sprenger mer enn 20 prosent av perifere hvite blodcellerForente stater
-
Cari Health Inc.Samplimy Medical ABRekrutteringSmerte, kronisk | Metabolisme Medisiner toksisitet | Metadon toksisitet | Metadon overdose | Legemiddelmetabolisme, dårlig, CYP2D6-relatertForente stater
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSekundær akutt myeloid leukemi | Terapierelatert akutt myeloid leukemi | Akutt myeloid leukemi hos voksneForente stater