Оценка полезности измерений диэлектрической проницаемости ткани (TDC) для дифференциации рака молочной железы от здоровой молочной железы
13 апреля 2022 г. обновлено: Nova Southeastern University
У пациентов, которым предстоит биопсия молочной железы, перед биопсией будет измерена диэлектрическая проницаемость ткани в месте опухоли (TDC).
Аналогичные измерения ВМТ будут проводиться на стандартном участке молочной железы в биопсии и на зеркальных участках на здоровой молочной железе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов, которым предстоит биопсия молочной железы, перед биопсией будет измерена диэлектрическая проницаемость ткани в месте опухоли (TDC).
Аналогичные измерения ВМТ будут проводиться на стандартном участке молочной железы в биопсии и на зеркальных участках на здоровой молочной железе.
Значения, полученные в месте биопсии, будут сравниваться с результатами анализа биопсии: доброкачественные и злокачественные.
Кроме того, измерения, полученные в стандартизированном месте для всех молочных желез, будут использоваться для установления набора эталонных значений для характеристики значений TDC груди.
Кроме того, межгрудные дифференциалы будут использоваться для характеристики этих диапазонов для будущих исследований и клинических оценок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Surgical Specialists of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Вам необходимо записаться на биопсию молочной железы по поводу образования или аномалии в сотрудничающих центрах.
Критерий исключения:
- У вас есть открытые раны на груди
- У вас был рак молочной железы
- У вас есть или были грудные имплантаты или вы перенесли какую-либо операцию на груди или биопсию груди.
- У вас есть какие-либо имплантируемые провода, в том числе кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер ° дефибрилляторы (ICD) и/или вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD)
- Ты беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с биопсией
У пациентов, которым назначена биопсия молочной железы, перед биопсией будут проведены измерения диэлектрической проницаемости ткани молочной железы.
|
Измерения TDC у всех пациенток, согласившихся на участие, которым запланирована биопсия опухоли или массы молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциал TDC опухоли
Временное ограничение: один час
|
Разница между значениями TDC, измеренными в месте опухоли, между доброкачественными и злокачественными
|
один час
|
|
Межгрудные дифференциалы ВМТ
Временное ограничение: один час
|
Разница между значениями ВМТ, измеренными на соответствующих участках груди
|
один час
|
|
Референтные значения ВМТ для груди
Временное ограничение: один час
|
Составные референтные диапазоны значений ВМТ, измеренные на стандартном участке молочной железы всех
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-7-Non-NSU Health
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .