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评估组织介电常数 (TDC) 测量在区分乳腺癌和健康乳房中的效用

2022年4月13日 更新者：Nova Southeastern University
即将进行乳腺活检的患者将在活检前测量肿瘤部位的组织介电常数 (TDC)。 将在活检乳房的标准乳房部位和未受影响乳房的镜像部位进行类似的 TDC 测量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

即将进行乳腺活检的患者将在活检前测量肿瘤部位的组织介电常数 (TDC)。 将在活检乳房的标准乳房部位和未受影响乳房的镜像部位进行类似的 TDC 测量。 在活检部位获得的值将与活检分析的结果进行比较：良性与恶性。 此外，在所有乳房的标准化部位获得的测量值将用于建立一组参考值来表征乳房 TDC 值。 此外，乳房间差异将用于表征这些范围，以供未来研究和临床评估使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • Surgical Specialists of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 您必须安排与合作中心进行乳房肿块或异常的乳房活检

排除标准：

  • 你的乳房有任何开放性伤口
  • 你得过乳腺癌
  • 您有或曾经有过乳房植入物或接受过任何乳房手术或乳房活检
  • 您有任何植入式导线，包括起搏器、植入式心律转复除颤器 (ICD) 和/或左心室辅助装置 (LVAD)
  • 你怀孕了

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：活检患者
计划进行乳房活检的患者将在活检前进行乳房组织介电常数测量
诊断测试：上止点差值
所有同意参加并计划进行乳腺肿瘤或肿块活检的患者的 TDC 测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TDC 肿瘤分类
大体时间：一小时
在良性和恶性肿瘤部位测量的 TDC 值之间的差异
一小时
TDC 乳房间差异
大体时间：一小时
在乳房之间的相应位置测量的 TDC 值之间的差异
一小时
乳房TDC参考值
大体时间：一小时
在所有标准乳房部位测量的 TDC 值的综合参考范围
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nova Southeastern University

合作者

Surgical Specialists of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月8日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月17日

首次发布 (实际的)

2020年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-7-Non-NSU Health

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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