낮은 직장암에서 개방성 또는 복강경 중직장 절제술
2020년 9월 19일 업데이트: osama khalil, Zagazig University
저진행암 직장암 환자에서 외측 골반 림프절 절제를 동반한 전체 직장간절제; 복강경 대 개방 접근법
임상적으로 림프절 전이가 의심되는 저진행성 직장암 환자의 측면 림프절 해부에 대한 개방 접근법과 복강경 보조 접근법을 안전성, 기술적 타당성 및 환자의 종양학적 결과와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 측면 골반 절개 외에 복강경(30건) 또는 개방 전체 중간직장 절제술(30건)을 받은 60명의 저진행성 암 직장 환자의 데이터를 수집했습니다.
수술시간은 복강경보조술이 개복술보다 길었다(p=0.003).
수술 후 재원기간은 개복군이 복강경 수술군보다 길었다(P=0.043).
절제된 림프절의 수, 질병 재발, RFS 또는 OS 비율과 관련하여 두 그룹 간에 유의미한 차이는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~70세 환자
- 직장 중간 또는 하부에 위치한 국소 진행성(T3 및 T4) 선암의 확실한 진단
- 측면 골반 림프절 전이의 임상적 또는 방사선학적 증거
제외 기준:
- 연구에 포함되는 것을 거부한 환자,
- 다른 위치에 동시 원발성 암이 있는 환자
- 치료 후 재발한 암 환자
- 원격 전이 환자
- 이전에 골반암 관리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
mesorectum의 복강경 보조 절제를 받았습니다
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우리는 30명의 환자에 대해 복강경을 이용한 외측 골반 림프절 절제술을 시행했고, 나머지 30명의 환자에 대해 개방형 외측 골반 림프절 절제술을 시행했습니다. 시행된 수술적 접근은 복복회절제술, 내괄약근 절제술, 저전방절제술이었다. 수행된 모든 수술 절차에는 총 간직장 절제술 외에 측면 골반 림프절 절제술이 포함되었습니다. 편측 또는 양측 림프절 절제술을 수행할지 여부는 암의 림프절 침범이 한쪽인지 또는 양쪽인지에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
mesorectum의 개방 절제
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우리는 30명의 환자에 대해 복강경을 이용한 외측 골반 림프절 절제술을 시행했고, 나머지 30명의 환자에 대해 개방형 외측 골반 림프절 절제술을 시행했습니다. 시행된 수술적 접근은 복복회절제술, 내괄약근 절제술, 저전방절제술이었다. 수행된 모든 수술 절차에는 총 간직장 절제술 외에 측면 골반 림프절 절제술이 포함되었습니다. 편측 또는 양측 림프절 절제술을 수행할지 여부는 암의 림프절 침범이 한쪽인지 또는 양쪽인지에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 수술 시간 동안
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수술 시간 분
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수술 시간 동안
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수술 합병증
기간: 수술 시간 동안
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출혈-장기 손상-실패한 절차
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수술 시간 동안
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절차의 타당성
기간: 수술 시간
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쉽거나 어렵다
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수술 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 이환율
기간: 5 년
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초기 및 후기 합병증
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5 년
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인류
기간: 5 년
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사망자 수
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5 년
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회귀
기간: 5 년
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재발 사례
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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