Открытое или лапароскопическое мезоректальное иссечение при раке нижнего отдела прямой кишки
Тотальная мезоректальная резекция с диссекцией латеральных тазовых лимфатических узлов у пациентов с раком прямой кишки на поздних стадиях; Лапароскопический доступ в сравнении с открытым доступом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 70 лет с
- Уверенный диагноз местно-распространенной (Т3 и Т4) аденокарциномы, расположенной в средней или нижней части прямой кишки
- Клинические или рентгенологические признаки метастазов в латеральные тазовые лимфатические узлы.
Критерий исключения:
- Пациенты отказались от включения в исследование,
- Пациенты с сопутствующим первичным раком в других местах
- Пациенты с рецидивом рака после лечения
- Пациенты с отдаленными метастазами
- Ранее лечился от рака малого таза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1
выполнено лапароскопическое иссечение брыжейки прямой кишки
|
Мы выполнили лапароскопическую диссекцию латерального тазового лимфатического узла у тридцати пациентов, а открытую диссекцию латерального тазового лимфатического узла — у остальных тридцати пациентов. Выполненные оперативные доступы включали брюшно-промежностную резекцию, резекцию внутреннего сфинктера и низкую переднюю резекцию. Все проведенные хирургические вмешательства включали латеральную тазовую лимфаденэктомию в дополнение к тотальному мезоректальному иссечению. Выбор выполнения односторонней или двусторонней лимфаденэктомии зависит от того, была ли инвазия раком лимфатических узлов с одной или обеих сторон.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа 2
открытое иссечение мезоректума
|
Мы выполнили лапароскопическую диссекцию латерального тазового лимфатического узла у тридцати пациентов, а открытую диссекцию латерального тазового лимфатического узла — у остальных тридцати пациентов. Выполненные оперативные доступы включали брюшно-промежностную резекцию, резекцию внутреннего сфинктера и низкую переднюю резекцию. Все проведенные хирургические вмешательства включали латеральную тазовую лимфаденэктомию в дополнение к тотальному мезоректальному иссечению. Выбор выполнения односторонней или двусторонней лимфаденэктомии зависит от того, была ли инвазия раком лимфатических узлов с одной или обеих сторон.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: в оперативное время
|
время операции в минутах
|
в оперативное время
|
|
оперативное осложнение
Временное ограничение: в оперативное время
|
кровотечение-травма органов-неудачная процедура
|
в оперативное время
|
|
осуществимость процедуры
Временное ограничение: время работы
|
легко или сложно
|
время работы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 5 лет
|
ранние и поздние осложнения
|
5 лет
|
|
смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
количество смертей
|
5 лет
|
|
повторение
Временное ограничение: 5 лет
|
повторяющиеся случаи
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- IR 180033-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .