Excisão Mesolectal Aberta ou Laparoscópica em Câncer de Reto Baixo
Ressecção Total do Mesorreto com Dissecção dos Linfonodos Pélvicos Laterais em Pacientes com Câncer de Reto Baixo Avançado; Abordagem Laparoscópica versus Aberta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 70 anos com
- Diagnóstico seguro de adenocarcinoma localmente avançado (T3 e T4) localizado na parte média ou inferior do reto
- Evidência clínica ou radiológica de metástases de linfonodos pélvicos laterais
Critério de exclusão:
- Os pacientes se recusaram a ser incluídos no estudo,
- Pacientes com câncer primário concomitante em outras localidades
- Pacientes com câncer recorrente após o tratamento
- Pacientes com metástase à distância
- Anteriormente administrado para câncer pélvico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo 1
submetido à excisão assistida por laparoscopia do mesorreto
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Realizamos dissecção laparoscópica do linfonodo pélvico lateral em trinta pacientes, enquanto realizamos dissecção aberta do linfonodo pélvico lateral nos trinta pacientes restantes. As abordagens cirúrgicas realizadas foram ressecção abdominoperineal, ressecção do esfíncter interno e ressecção anterior baixa. Todos os procedimentos cirúrgicos realizados incluíram linfadenectomia pélvica lateral, além de realizar a excisão total do mesorreto. A escolha de realizar linfadenectomia unilateral ou bilateral depende da invasão dos linfonodos pelo câncer de um lado ou de ambos os lados.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo 2
excisão aberta do mesorreto
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Realizamos dissecção laparoscópica do linfonodo pélvico lateral em trinta pacientes, enquanto realizamos dissecção aberta do linfonodo pélvico lateral nos trinta pacientes restantes. As abordagens cirúrgicas realizadas foram ressecção abdominoperineal, ressecção do esfíncter interno e ressecção anterior baixa. Todos os procedimentos cirúrgicos realizados incluíram linfadenectomia pélvica lateral, além de realizar a excisão total do mesorreto. A escolha de realizar linfadenectomia unilateral ou bilateral depende da invasão dos linfonodos pelo câncer de um lado ou de ambos os lados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operatório
Prazo: durante o tempo operatório
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tempo de cirurgia em minutos
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durante o tempo operatório
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complicação operatória
Prazo: durante o tempo operatório
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sangramento-lesão de órgãos -procedimento falho
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durante o tempo operatório
|
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viabilidade do procedimento
Prazo: tempo operatório
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fácil ou difícil
|
tempo operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morbidade pós-operatória
Prazo: 5 anos
|
complicações precoces e tardias
|
5 anos
|
|
mortalidade
Prazo: 5 anos
|
número de mortes
|
5 anos
|
|
recorrência
Prazo: 5 anos
|
casos recorrentes
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR 180033-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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