- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04563247
무증상 최전선 COVID-19 HCW에서 SARS-CoV-2의 혈청 유병률
COVID 19 동안 무증상 최전선 의료 종사자 사이에서 SARS-CoV 2의 혈청 유병률: 단면 연구
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스(CoV)는 포유동물 및 기타 여러 동물을 감염시킬 수 있는 큰 아과 Coronavirinae에 속하는 외피가 있는 단일 양성 가닥 RNA 바이러스입니다. 세계보건기구(WHO)는 2020년 3월 11일 코로나19에 대해 팬데믹을 선언했다. 중증급성호흡기증후군(SARS)과 중동호흡기증후군(MERS)에 대한 연구에서 증상 발현 2주 후 환자의 80~100%에서 바이러스 특이 항체가 검출되는 것으로 나타났다. 현재 SARS-CoV-2에 대한 항체 반응은 잘 이해되지 않고 있으며 혈청학적 검사의 임상적 유용성은 불분명합니다. COVID-19 환자의 동역학, 조직 분포, 교차 반응성 및 중화 항체 반응에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 무증상 사례는 흔하지만 현재까지 무증상 사례의 명확한 비율을 제공하는 역학 조사는 거의 없습니다.
전 세계적으로 많은 의료 종사자들이 바이러스에 감염되어 심각한 증상을 나타내거나 전혀 증상이 없으며, 이 경우 접촉 추적에서만 진단됩니다. 이전에 진단되지 않은 의료 종사자의 혈청 양성율은 세계 여러 지역에서 보고되었습니다. 터키의 3개 병원에 대한 통합 연구에서 이전에 진단되지 않은 HCW의 혈청 양성률은 2.7%였습니다. 중국에서 한 연구에서는 혈청양성률이 17.5%로 나타났습니다.
이 연구는 COVID-19 감염의 고노출 지역에서 근무하는 동안 무증상 상태를 유지한 이 지역의 다양한 의료 종사자에게서 관찰되는 면역학적 변화에 대한 현재 지식을 종합적으로 검토하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID 19에 많이 노출된 지역에서 일했던 모든 HCW
제외 기준:
- COVID 19 고노출 지역의 모든 HCW는 PCR 또는 임상 진단을 통해 COVID 19를 앓았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
COVID 19에 대한 무증상 최전선 HCW
COVID 19를 다루는 병원의 고노출 구역에서 근무하는 모든 의료 종사자.
|
COVID19에 많이 노출된 지역의 무증상 의료 종사자는 IgG SARS CoV 2 항체 검사를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SARS CoV 2 IgG 항체
기간: 3 개월
|
HCW의 혈청 내 SARS CoV 2 항체의 존재 또는 부재
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LGH002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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