A SARS-CoV-2 szeroprevalenciája a tünetmentes frontvonal COVID-19 HCW-kben
A SARS-CoV 2 szeroprevalenciája a tünetmentes frontvonalbeli egészségügyi dolgozók körében a COVID 19 során: keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koronavírusok (CoV-k) a Coronavirinae nagy alcsaládba tartozó, burkolt, egyszálú RNS-vírusok, amelyek emlősöket és számos más állatot is megfertőzhetnek. A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) folyamatos terjedése széles körű aggodalmat váltott ki világszerte, és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2020. március 11-én világjárványnak nyilvánította a COVID-19-et. A súlyos akut légúti szindrómával (SARS) és a közel-keleti légúti szindrómával (MERS) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a tünetek megjelenése után 2 héttel a betegek 80-100%-ánál kimutathatók voltak vírusspecifikus antitestek. Jelenleg a SARS-CoV-2 elleni antitestválaszok még mindig kevéssé ismertek, és a szerológiai vizsgálatok klinikai hasznossága nem világos. Keveset tudunk a COVID-19-betegek kinetikájáról, szöveti eloszlásáról, keresztreaktivitásáról és neutralizációs antitestválaszáról. A tünetmentes esetek gyakoriak, de a mai napig alig állnak rendelkezésre olyan epidemiológiai felmérések, amelyek egyértelműen kimutatják a tünetmentes esetek százalékát.
Az egészségügyi dolgozók nagy része fertőződött meg világszerte a vírussal, súlyos tünetekkel vagy tünetmentességgel, ilyenkor csak az érintkezés nyomon követésével diagnosztizálják őket. A korábban nem diagnosztizált egészségügyi dolgozók szeropozitivitási arányát a világ különböző régióiban jelentették. Három törökországi kórház kombinált vizsgálatában a korábban nem diagnosztizált HCW-k szeropozitivitási aránya 2,7% volt. Egy Kínában végzett tanulmány 17,5%-os szeropozitivitási arányt mutatott ki.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy átfogóan áttekintse a világ ezen részén a különböző egészségügyi dolgozóknál megfigyelt immunológiai változásokra vonatkozó jelenlegi ismereteket, akik tünetmentesek maradtak, miközben a COVID-19 fertőzésnek magas kitettségnek kitett területeken dolgoztak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egészségügyi dolgozó, aki a COVID 19-nek fokozottan kitett területeken dolgozott
Kizárási kritériumok:
- A COVID 19 fertőzés magas expozíciós területeinek bármely HCW-je, aki maga is COVID 19-ben szenvedett, és PCR-rel vagy klinikailag diagnosztizálták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tünetmentes frontvonali HCW-k a COVID 19 miatt
Minden egészségügyi dolgozó, aki a kórház COVID 19 fertőzésével foglalkozó, nagy expozíciós területein dolgozott.
|
A COVID19 fokozott expozíciónak kitett területek tünetmentes egészségügyi dolgozóit IgG SARS CoV 2 antitestekre tesztelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SARS CoV 2 IgG antitestek
Időkeret: 3 hónap
|
SARS CoV 2 antitestek jelenléte vagy hiánya a HCW-k szérumában
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LGH002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .