Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroprevalentie van SARS-CoV-2 in asymptomatische frontlinie COVID-19 HCW's

12 februari 2022 bijgewerkt door: Amina Asif, Lahore General Hospital

Seroprevalentie van SARS-CoV 2 onder asymptomatische eerstelijnsgezondheidswerkers tijdens COVID 19: een transversaal onderzoek

Deze studie gaat over de huidige kennis over de immunologische veranderingen die zijn waargenomen bij verschillende gezondheidswerkers in dit deel van de wereld, die asymptomatisch bleven terwijl ze werkten in gebieden met een hoge blootstelling aan COVID-19-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirussen (CoV's) zijn omhulde, enkelvoudige positiefstrengige RNA-virussen die behoren tot de grote subfamilie Coronavirinae, die zoogdieren en verschillende andere dieren kunnen infecteren. De voortdurende verspreiding van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) heeft wereldwijd tot grote bezorgdheid geleid, en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft op 11 maart 2020 COVID-19 tot een pandemie verklaard. Studies naar ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) en Midden-Oosten respiratoir syndroom (MERS) toonden aan dat virusspecifieke antilichamen detecteerbaar waren bij 80-100% van de patiënten 2 weken na het begin van de symptomen. Momenteel blijven de antilichaamresponsen tegen SARS-CoV-2 slecht begrepen en is het klinische nut van serologische tests onduidelijk. Er is weinig bekend over de kinetiek, weefseldistributie, kruisreactiviteit en neutralisatie-antilichaamrespons bij COVID-19-patiënten. Asymptomatische gevallen komen vaak voor, maar tot op heden zijn er schaarse epidemiologische onderzoeken die een duidelijk percentage asymptomatische gevallen opleveren.

Wereldwijd is een groot aantal gezondheidswerkers besmet met het virus, met ernstige symptomen tot helemaal geen symptomen, in welk geval de diagnose alleen via contactopsporing wordt gesteld. Het seropositiviteitspercentage bij voorheen niet-gediagnosticeerde gezondheidswerkers is in verschillende delen van de wereld gerapporteerd. In een gecombineerde studie van drie ziekenhuizen in Turkije was het seropositiviteitspercentage van de voorheen niet-gediagnosticeerde HCW's 2,7%. Een studie uitgevoerd in China onthulde een seropositiviteitspercentage van 17,5%.

Deze studie heeft tot doel de huidige kennis over de immunologische veranderingen die zijn waargenomen bij verschillende gezondheidswerkers in dit deel van de wereld, die asymptomatisch bleven tijdens het werken in gebieden met een hoge blootstelling aan COVID-19-infectie, uitgebreid te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

970

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Lahore General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerkers die hebben gewerkt in gebieden met een hoge blootstelling aan COVID 19 en zelf geen ziekte hebben ontwikkeld tijdens het werken in dat gebied

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle HCW's die hadden gewerkt in gebieden met hoge blootstelling aan COVID 19

Uitsluitingscriteria:

  • Elke HCW van gebieden met hoge blootstelling aan COVID 19 die zelf aan COVID 19 leden, gediagnosticeerd op PCR of klinisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Asymptomatische eerstelijns HCW's voor COVID 19
Alle gezondheidswerkers die werkten in gebieden met hoge blootstelling van ziekenhuizen die te maken hadden met COVID 19.
De asymptomatische gezondheidswerkers van COVID19-gebieden met hoge blootstelling zullen worden getest op IgG SARS CoV 2-antilichamen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS CoV 2 IgG-antilichamen
Tijdsspanne: 3 maanden
De aanwezigheid of afwezigheid van SARS CoV 2-antilichamen in serum van HCW's
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren