- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04563247
Seroprevalentie van SARS-CoV-2 in asymptomatische frontlinie COVID-19 HCW's
Seroprevalentie van SARS-CoV 2 onder asymptomatische eerstelijnsgezondheidswerkers tijdens COVID 19: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirussen (CoV's) zijn omhulde, enkelvoudige positiefstrengige RNA-virussen die behoren tot de grote subfamilie Coronavirinae, die zoogdieren en verschillende andere dieren kunnen infecteren. De voortdurende verspreiding van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) heeft wereldwijd tot grote bezorgdheid geleid, en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft op 11 maart 2020 COVID-19 tot een pandemie verklaard. Studies naar ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) en Midden-Oosten respiratoir syndroom (MERS) toonden aan dat virusspecifieke antilichamen detecteerbaar waren bij 80-100% van de patiënten 2 weken na het begin van de symptomen. Momenteel blijven de antilichaamresponsen tegen SARS-CoV-2 slecht begrepen en is het klinische nut van serologische tests onduidelijk. Er is weinig bekend over de kinetiek, weefseldistributie, kruisreactiviteit en neutralisatie-antilichaamrespons bij COVID-19-patiënten. Asymptomatische gevallen komen vaak voor, maar tot op heden zijn er schaarse epidemiologische onderzoeken die een duidelijk percentage asymptomatische gevallen opleveren.
Wereldwijd is een groot aantal gezondheidswerkers besmet met het virus, met ernstige symptomen tot helemaal geen symptomen, in welk geval de diagnose alleen via contactopsporing wordt gesteld. Het seropositiviteitspercentage bij voorheen niet-gediagnosticeerde gezondheidswerkers is in verschillende delen van de wereld gerapporteerd. In een gecombineerde studie van drie ziekenhuizen in Turkije was het seropositiviteitspercentage van de voorheen niet-gediagnosticeerde HCW's 2,7%. Een studie uitgevoerd in China onthulde een seropositiviteitspercentage van 17,5%.
Deze studie heeft tot doel de huidige kennis over de immunologische veranderingen die zijn waargenomen bij verschillende gezondheidswerkers in dit deel van de wereld, die asymptomatisch bleven tijdens het werken in gebieden met een hoge blootstelling aan COVID-19-infectie, uitgebreid te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle HCW's die hadden gewerkt in gebieden met hoge blootstelling aan COVID 19
Uitsluitingscriteria:
- Elke HCW van gebieden met hoge blootstelling aan COVID 19 die zelf aan COVID 19 leden, gediagnosticeerd op PCR of klinisch
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asymptomatische eerstelijns HCW's voor COVID 19
Alle gezondheidswerkers die werkten in gebieden met hoge blootstelling van ziekenhuizen die te maken hadden met COVID 19.
|
De asymptomatische gezondheidswerkers van COVID19-gebieden met hoge blootstelling zullen worden getest op IgG SARS CoV 2-antilichamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SARS CoV 2 IgG-antilichamen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De aanwezigheid of afwezigheid van SARS CoV 2-antilichamen in serum van HCW's
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LGH002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .