- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04563247
Séroprévalence du SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé COVID-19 asymptomatiques de première ligne
Séroprévalence du SRAS-CoV 2 chez les travailleurs de la santé de première ligne asymptomatiques pendant la COVID 19 : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les coronavirus (CoV) sont des virus enveloppés à ARN simple brin positif appartenant à la grande sous-famille des Coronavirinae, qui peuvent infecter les mammifères et plusieurs autres animaux. La propagation continue de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a suscité une inquiétude généralisée dans le monde entier, et l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le 11 mars 2020, a déclaré le COVID-19 une pandémie. Des études sur le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) ont montré que des anticorps spécifiques au virus étaient détectables chez 80 à 100 % des patients 2 semaines après l'apparition des symptômes. Actuellement, les réponses anticorps contre le SRAS-CoV-2 restent mal comprises et l'utilité clinique des tests sérologiques n'est pas claire. On sait peu de choses sur la cinétique, la distribution tissulaire, la réactivité croisée et la réponse des anticorps de neutralisation chez les patients COVID-19. Les cas asymptomatiques sont courants, mais à ce jour, rares sont les enquêtes épidémiologiques qui fournissent un pourcentage clair de cas asymptomatiques.
Un grand nombre de travailleurs de la santé ont été infectés par le virus dans le monde, présentant des symptômes graves ou aucun symptôme, auquel cas le diagnostic a été établi uniquement lors de la recherche des contacts. Le taux de séropositivité chez les travailleurs de la santé non diagnostiqués auparavant a été signalé dans différentes régions du monde. Dans une étude combinée de trois hôpitaux de Turquie, le taux de séropositivité des travailleurs de la santé non diagnostiqués auparavant était de 2,7 %. Une étude réalisée en Chine a révélé un taux de séropositivité de 17,5 %.
Cette étude visera à passer en revue de manière exhaustive les connaissances actuelles sur les changements immunologiques observés chez divers travailleurs de la santé dans cette partie du monde, qui sont restés asymptomatiques tout en travaillant dans des zones à forte exposition à l'infection au COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les travailleurs de la santé qui avaient travaillé dans des zones à forte exposition au COVID 19
Critère d'exclusion:
- Tout travailleur de la santé des zones à forte exposition au COVID 19 qui a souffert du COVID 19 lui-même diagnostiqué par PCR ou cliniquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Agents de santé de première ligne asymptomatiques pour la COVID 19
Tous les travailleurs de la santé qui ont travaillé dans des zones à forte exposition de l'hôpital face à COVID 19.
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Les travailleurs de la santé asymptomatiques des zones à forte exposition au COVID19 seront testés pour les anticorps IgG SARS CoV 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anticorps IgG contre le SRAS CoV 2
Délai: 3 mois
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La présence ou l'absence d'anticorps contre le SRAS CoV 2 dans le sérum des travailleurs de la santé
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
Autres numéros d'identification d'étude
- LGH002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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