- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04563247
Soroprevalência de SARS-CoV-2 em profissionais de saúde assintomáticos da linha de frente COVID-19
Soroprevalência de SARS-CoV 2 entre profissionais de saúde assintomáticos da linha de frente durante o COVID 19: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os coronavírus (CoVs) são vírus de RNA de fita positiva envelopados pertencentes à grande subfamília Coronavirinae, que podem infectar mamíferos e vários outros animais. a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 11 de março de 2020, declarou a COVID-19 uma pandemia. Estudos sobre a síndrome respiratória aguda grave (SARS) e a síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS) mostraram que os anticorpos específicos do vírus eram detectáveis em 80-100% dos pacientes 2 semanas após o início dos sintomas. Atualmente, as respostas de anticorpos contra SARS-CoV-2 permanecem pouco compreendidas e a utilidade clínica do teste sorológico não é clara. Pouco se sabe sobre a cinética, distribuição nos tecidos, reatividade cruzada e resposta de anticorpos de neutralização em pacientes com COVID-19. Os casos assintomáticos são comuns, mas até o momento existem escassos levantamentos epidemiológicos que fornecem uma porcentagem clara de casos assintomáticos.
Um grande número de profissionais de saúde foi infectado com o vírus em todo o mundo, apresentando sintomas graves ou nenhum sintoma, caso em que foi diagnosticado apenas no rastreamento de contato. A taxa de soropositividade em profissionais de saúde não diagnosticados anteriormente foi relatada em diferentes regiões do mundo. Em um estudo combinado de três hospitais da Turquia, a taxa de soropositividade dos profissionais de saúde não diagnosticados anteriormente foi de 2,7%. Um estudo feito na China revelou uma taxa de soropositividade de 17,5%.
Este estudo terá como objetivo revisar de forma abrangente o conhecimento atual sobre as alterações imunológicas observadas em vários profissionais de saúde nesta parte do mundo, que permaneceram assintomáticos enquanto trabalhavam em áreas de alta exposição à infecção por COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os profissionais de saúde que trabalharam em áreas de alta exposição ao COVID 19
Critério de exclusão:
- Qualquer profissional de saúde de áreas de alta exposição de COVID 19 que sofreram de COVID 19 diagnosticados em PCR ou clinicamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Profissionais de saúde da linha de frente assintomáticos para COVID 19
Todos os profissionais de saúde que trabalharam em áreas de alta exposição do hospital lidando com COVID 19.
|
Os profissionais de saúde assintomáticos de áreas de alta exposição ao COVID19 serão testados para anticorpos IgG SARS CoV 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anticorpos SARS CoV 2 IgG
Prazo: 3 meses
|
A presença ou ausência de anticorpos SARS CoV 2 no soro de profissionais de saúde
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- LGH002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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