- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04563247
Séroprevalence SARS-CoV-2 u asymptomatických HCW v první linii COVID-19
Séroprevalence SARS-CoV 2 mezi asymptomatickými předními zdravotnickými pracovníky během COVID 19: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koronaviry (CoV) jsou obalené, jednovláknové RNA viry patřící do velké podčeledi Coronavirinae, které mohou infikovat savce a několik dalších zvířat. Pokračující šíření koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) vyvolalo rozsáhlé obavy po celém světě a Světová zdravotnická organizace (WHO) dne 11. března 2020 prohlásila COVID-19 za pandemii. Studie o těžkém akutním respiračním syndromu (SARS) a respiračním syndromu na Středním východě (MERS) ukázaly, že protilátky specifické pro virus byly detekovatelné u 80–100 % pacientů 2 týdny po nástupu příznaků. V současné době zůstávají protilátkové odpovědi proti SARS-CoV-2 nedostatečně pochopeny a klinická užitečnost sérologického testování není jasná. O kinetice, tkáňové distribuci, zkřížené reaktivitě a reakci neutralizačních protilátek u pacientů s COVID-19 je známo jen málo. Asymptomatické případy jsou běžné, ale k dnešnímu dni existuje vzácné epidemiologické průzkumy, které poskytují jasné procento asymptomatických případů.
Velký počet zdravotnických pracovníků byl infikován virem po celém světě, projevoval se závažnými symptomy až žádnými příznaky, v takovém případě byl diagnostikován pouze při sledování kontaktu. Míra séropozitivity u dříve nediagnostikovaných zdravotnických pracovníků byla hlášena v různých oblastech světa. V kombinované studii tří nemocnic v Turecku byla míra séropozitivity dříve nediagnostikovaných HCW 2,7 %. Studie provedená v Číně odhalila 17,5% míru séropozitivity.
Tato studie bude mít za cíl komplexně zhodnotit současné poznatky o imunologických změnách pozorovaných u různých zdravotnických pracovníků v této části světa, kteří zůstali asymptomatičtí při práci v oblastech s vysokou expozicí nákaze COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni HCWs, kteří pracovali v oblastech s vysokým rizikem COVID 19
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli HCW v oblastech s vysokou expozicí COVID 19, kteří sami trpěli COVID 19, diagnostikováni pomocí PCR nebo klinicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Asymptomatičtí HCW v první linii pro COVID 19
Všichni zdravotničtí pracovníci, kteří pracovali ve vysoce exponovaných oblastech nemocnice zabývající se COVID 19.
|
Asymptomatičtí zdravotničtí pracovníci v oblastech s vysokou expozicí COVID19 budou testováni na protilátky IgG SARS CoV 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SARS CoV 2 IgG protilátky
Časové okno: 3 měsíce
|
Přítomnost nebo nepřítomnost protilátek SARS CoV 2 v séru HCW
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LGH002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor
Klinické studie na IgG SARS CoV 2 protilátky
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Hasselt University; Jessa Hospital; Ziekenhuis Oost-LimburgNáborCovid19 | Infekce SARS-CoV | Transplantační infekceBelgie
-
Kasr El Aini HospitalDokončeno
-
Washington University School of MedicineMercy ResearchDokončenoCovid19 | Předčasný porod | Související s těhotenstvím | Koronavirus | Novorozenecká infekce | Prenatální stres | Mateřská komplikace těhotenstvíSpojené státy
-
University of Milano BicoccaSan Gerardo HospitalDokončeno
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineDokončenoTransplantace ledvinČesko
-
Kingman Regional Medical CenterDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresHospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires; Salud Comunitaria Ministerio...Dokončeno
-
Hanyang University Seoul HospitalSeegene Medical FoundationDokončenoCovid19 | Vaccine Reaction | Hemolýza | Onemocnění ledvin v konečném stádiuKorejská republika
-
Mỹ Đức HospitalDokončenoCovid19 | Vaccine ReactionVietnam