Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalence SARS-CoV-2 u asymptomatických HCW v první linii COVID-19

12. února 2022 aktualizováno: Amina Asif, Lahore General Hospital

Séroprevalence SARS-CoV 2 mezi asymptomatickými předními zdravotnickými pracovníky během COVID 19: Průřezová studie

Tato studie se zabývá současnými znalostmi o imunologických změnách pozorovaných u různých zdravotnických pracovníků v této části světa, kteří při práci v oblastech s vysokou expozicí COVID-19 zůstali asymptomatičtí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Koronaviry (CoV) jsou obalené, jednovláknové RNA viry patřící do velké podčeledi Coronavirinae, které mohou infikovat savce a několik dalších zvířat. Pokračující šíření koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) vyvolalo rozsáhlé obavy po celém světě a Světová zdravotnická organizace (WHO) dne 11. března 2020 prohlásila COVID-19 za pandemii. Studie o těžkém akutním respiračním syndromu (SARS) a respiračním syndromu na Středním východě (MERS) ukázaly, že protilátky specifické pro virus byly detekovatelné u 80–100 % pacientů 2 týdny po nástupu příznaků. V současné době zůstávají protilátkové odpovědi proti SARS-CoV-2 nedostatečně pochopeny a klinická užitečnost sérologického testování není jasná. O kinetice, tkáňové distribuci, zkřížené reaktivitě a reakci neutralizačních protilátek u pacientů s COVID-19 je známo jen málo. Asymptomatické případy jsou běžné, ale k dnešnímu dni existuje vzácné epidemiologické průzkumy, které poskytují jasné procento asymptomatických případů.

Velký počet zdravotnických pracovníků byl infikován virem po celém světě, projevoval se závažnými symptomy až žádnými příznaky, v takovém případě byl diagnostikován pouze při sledování kontaktu. Míra séropozitivity u dříve nediagnostikovaných zdravotnických pracovníků byla hlášena v různých oblastech světa. V kombinované studii tří nemocnic v Turecku byla míra séropozitivity dříve nediagnostikovaných HCW 2,7 %. Studie provedená v Číně odhalila 17,5% míru séropozitivity.

Tato studie bude mít za cíl komplexně zhodnotit současné poznatky o imunologických změnách pozorovaných u různých zdravotnických pracovníků v této části světa, kteří zůstali asymptomatičtí při práci v oblastech s vysokou expozicí nákaze COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

970

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54500
        • Lahore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci, kteří pracovali v oblastech s vysokou expozicí COVID 19 a sami se u nich při práci v této oblasti nerozvinula nemoc

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni HCWs, kteří pracovali v oblastech s vysokým rizikem COVID 19

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli HCW v oblastech s vysokou expozicí COVID 19, kteří sami trpěli COVID 19, diagnostikováni pomocí PCR nebo klinicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Asymptomatičtí HCW v první linii pro COVID 19
Všichni zdravotničtí pracovníci, kteří pracovali ve vysoce exponovaných oblastech nemocnice zabývající se COVID 19.
Asymptomatičtí zdravotničtí pracovníci v oblastech s vysokou expozicí COVID19 budou testováni na protilátky IgG SARS CoV 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SARS CoV 2 IgG protilátky
Časové okno: 3 měsíce
Přítomnost nebo nepřítomnost protilátek SARS CoV 2 v séru HCW
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na IgG SARS CoV 2 protilátky

Předplatit