- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04563247
Seroprevalens av SARS-CoV-2 i asymptomatiske frontlinje COVID-19 HCWs
Seroprevalens av SARS-CoV 2 blant asymptomatiske helsepersonell i frontlinjen under COVID 19: En tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronavirus (CoVs) er innkapslede, enkelt-positivtrådede RNA-virus som tilhører den store underfamilien Coronavirinae, som kan infisere pattedyr og flere andre dyr. Den fortsatte spredningen av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) har skapt utbredt bekymring over hele verden, og Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte 11. mars 2020 COVID-19 som en pandemi. Studier på alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) og Midtøsten respiratorisk syndrom (MERS) viste at virusspesifikke antistoffer var påviselige hos 80-100 % av pasientene 2 uker etter symptomdebut. Foreløpig er antistoffresponsene mot SARS-CoV-2 fortsatt dårlig forstått, og den kliniske nytten av serologisk testing er uklar. Lite er kjent om kinetikk, vevsfordeling, kryssreaktivitet og nøytraliseringsantistoffrespons hos COVID-19-pasienter. Asymptomatiske tilfeller er vanlige, men til dags dato er det få epidemiologiske undersøkelser som gir en klar prosentandel av asymptomatiske tilfeller.
Et stort antall helsearbeidere har blitt infisert med viruset over hele verden, med alvorlige symptomer eller ingen symptomer i det hele tatt, i så fall diagnostisert ved kontaktsporing. Seropositivitetsraten hos tidligere udiagnostiserte helsearbeidere er rapportert i forskjellige regioner i verden. I en kombinert studie av tre sykehus i Tyrkia var seropositivitetsraten for de tidligere udiagnostiserte HCW-ene 2,7 %. En studie utført i Kina viste en seropositivitetsrate på 17,5 %.
Denne studien vil ta sikte på å gjennomgå den nåværende kunnskapen om de immunologiske endringene som er observert hos ulike helsepersonell i denne delen av verden, som forble asymptomatiske mens de jobbet i områder med høy eksponering for COVID-19-infeksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle HCW-er som hadde jobbet i områder med høy eksponering for covid 19
Ekskluderingskriterier:
- Enhver HCW av områder med høy eksponering av COVID 19 som led av COVID 19 selv diagnostisert ved PCR eller klinisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatisk frontlinje HCWs for COVID 19
Alle helsearbeidere som jobbet i områder med høy eksponering på sykehus med covid 19.
|
De asymptomatiske helsearbeiderne i områder med høy eksponering for COVID19 vil bli testet for IgG SARS CoV 2-antistoffer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS CoV 2 IgG antistoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av SARS CoV 2-antistoffer i serum fra HCW
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LGH002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på IgG SARS CoV 2 antistoffer
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterFullførtCovid-19 | Sosiale determinanter for helse | Penetrerende skadeForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Hasselt University; Jessa Hospital; Ziekenhuis Oost-LimburgRekrutteringCovid-19 | SARS-CoV-infeksjon | TransplantasjonsinfeksjonBelgia
-
Kasr El Aini HospitalFullført
-
Washington University School of MedicineMercy ResearchFullførtCovid-19 | For tidlig fødsel | Graviditetsrelatert | Koronavirus | Neonatal infeksjon | Prenatal stress | Mors komplikasjon ved graviditetForente stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineFullførtNyretransplantasjonTsjekkia
-
University of Milano BicoccaSan Gerardo HospitalFullført
-
Kingman Regional Medical CenterFullført
-
Hospital Italiano de Buenos AiresHospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires; Salud Comunitaria Ministerio...Fullført