- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04563247
Seroprewalencja SARS-CoV-2 u bezobjawowych pracowników służby zdrowia z COVID-19 pierwszej linii
Seroprewalencja SARS-CoV 2 wśród bezobjawowych pracowników służby zdrowia pierwszej linii podczas COVID 19: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koronawirusy (CoV) to otoczkowe wirusy RNA o pojedynczej nici dodatniej należące do dużej podrodziny Coronavirinae, które mogą zakażać ssaki i kilka innych zwierząt. Ciągłe rozprzestrzenianie się choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) wywołało powszechne zaniepokojenie na całym świecie i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) 11 marca 2020 roku ogłosiła pandemię COVID-19. Badania nad zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) i bliskowschodnim zespołem oddechowym (MERS) wykazały, że przeciwciała swoiste dla wirusa były wykrywalne u 80-100% pacjentów po 2 tygodniach od wystąpienia objawów. Obecnie reakcje przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 pozostają słabo poznane, a użyteczność kliniczna testów serologicznych jest niejasna. Niewiele wiadomo na temat kinetyki, dystrybucji w tkankach, reaktywności krzyżowej i odpowiedzi przeciwciał neutralizujących u pacjentów z COVID-19. Przypadki bezobjawowe są powszechne, ale jak dotąd istnieje niewiele badań epidemiologicznych, które wskazują wyraźny odsetek przypadków bezobjawowych.
Duża liczba pracowników służby zdrowia została zarażona wirusem na całym świecie, wykazując poważne objawy lub brak jakichkolwiek objawów, w którym to przypadku diagnozę przeprowadza się wyłącznie na podstawie śledzenia kontaktów. Wskaźnik seropozytywności u wcześniej niezdiagnozowanych pracowników służby zdrowia odnotowano w różnych regionach świata. W połączonym badaniu trzech szpitali w Turcji wskaźnik seropozytywności u wcześniej niezdiagnozowanych pracowników służby zdrowia wyniósł 2,7%. Badanie przeprowadzone w Chinach wykazało 17,5% wskaźnik seropozytywności.
Niniejsze badanie będzie miało na celu kompleksowy przegląd aktualnej wiedzy na temat zmian immunologicznych obserwowanych u różnych pracowników służby zdrowia w tej części świata, którzy pozostali bezobjawowi podczas pracy w obszarach wysokiego narażenia na zakażenie COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy służby zdrowia, którzy pracowali w obszarach wysokiego narażenia na COVID 19
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pracownik służby zdrowia z obszarów o wysokim narażeniu na COVID 19, który sam cierpiał na COVID 19 zdiagnozowany metodą PCR lub klinicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bezobjawowi HCW pierwszej linii dla COVID 19
Wszyscy pracownicy służby zdrowia, którzy pracowali w obszarach wysokiego narażenia szpitala zajmujących się COVID 19.
|
Bezobjawowi pracownicy służby zdrowia z obszarów o wysokim narażeniu na COVID19 zostaną przebadani na obecność przeciwciał IgG SARS CoV 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwciał SARS CoV 2 IgG
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obecność lub brak przeciwciał SARS CoV 2 w surowicy pracowników służby zdrowia
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LGH002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na Przeciwciała IgG SARS CoV 2
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Hasselt University; Jessa Hospital; Ziekenhuis Oost-LimburgRekrutacyjnyCovid19 | Zakażenie SARS-CoV | Infekcja transplantacyjnaBelgia
-
Washington University School of MedicineMercy ResearchZakończonyCovid19 | Przedwczesny poród | Związane z ciążą | Koronawirus | Zakażenie noworodków | Stres prenatalny | Powikłania ciąży u matkiStany Zjednoczone
-
University of Milano BicoccaSan Gerardo HospitalZakończony
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończonyTransplantacja NerkiCzechy
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyZmiana aktywności immunologicznejEgipt
-
Kingman Regional Medical CenterZakończony
-
Hospital Italiano de Buenos AiresHospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires; Salud Comunitaria Ministerio...Zakończony
-
Hanyang University Seoul HospitalSeegene Medical FoundationZakończonyCovid19 | Reakcja na szczepionkę | Hemoliza | Schyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyCovid19 | Reakcja na szczepionkęWietnam