- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04563247
Seroprevalens av SARS-CoV-2 i asymtomatisk frontlinje COVID-19 HCW
Seroprevalens av SARS-CoV 2 bland asymtomatiska frontlinjevårdare under covid 19: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronaviruses (CoVs) är höljesförsedda, enkla positiv-strängade RNA-virus som tillhör den stora underfamiljen Coronavirinae, som kan infektera däggdjur och flera andra djur. Den fortsatta spridningen av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) har väckt stor oro över hela världen, och Världshälsoorganisationen (WHO), den 11 mars 2020, förklarade covid-19 som en pandemi. Studier av allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) och Mellanöstern respiratoriskt syndrom (MERS) visade att virusspecifika antikroppar kunde detekteras hos 80-100 % av patienterna 2 veckor efter symtomdebut. För närvarande är antikroppssvaren mot SARS-CoV-2 fortfarande dåligt förstådda och den kliniska nyttan av serologiska tester är oklar. Lite är känt om kinetiken, vävnadsfördelningen, korsreaktiviteten och neutraliseringsantikroppssvaret hos COVID-19-patienter. Asymtomatiska fall är vanliga men hittills finns det få epidemiologiska undersökningar som ger en tydlig andel asymtomatiska fall.
Ett stort antal sjukvårdspersonal har smittats med viruset över hela världen, med svåra symtom till inga symtom alls, i vilket fall diagnostiseras endast på kontaktspårning. Seropositivitetsgraden hos tidigare odiagnostiserade vårdpersonal har rapporterats i olika regioner i världen. I en kombinerad studie av tre sjukhus i Turkiet var seropositivitetsgraden för tidigare odiagnostiserade HCW 2,7 %. En studie gjord i Kina visade 17,5 % seropositivitet.
Denna studie kommer att syfta till att heltäckande granska den nuvarande kunskapen om de immunologiska förändringar som observerats hos olika sjukvårdspersonal i denna del av världen, som förblev symtomfria när de arbetade i områden med hög exponering för covid-19-infektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla HCWs som hade arbetat i områden med hög exponering för covid 19
Exklusions kriterier:
- Alla HCW av områden med hög exponering av covid 19 som led av covid 19 själva diagnostiserats på PCR eller kliniskt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asymtomatisk frontlinje HCWs för COVID 19
Alla vårdpersonal som arbetade i högexponerade områden på sjukhus som hanterade covid 19.
|
De asymtomatiska vårdpersonalen i områden med hög exponering för covid19 kommer att testas för IgG SARS CoV 2-antikroppar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS CoV 2 IgG-antikroppar
Tidsram: 3 månader
|
Närvaro eller frånvaro av SARS CoV 2-antikroppar i serum från HCW
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LGH002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .