- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04563247
Серопревалентность SARS-CoV-2 у бессимптомных медработников, находящихся на переднем крае борьбы с COVID-19
Серопревалентность SARS-CoV 2 среди бессимптомных медицинских работников во время COVID 19: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирусы (CoV) представляют собой оболочечные РНК-вирусы с одной положительной цепью, принадлежащие к большому подсемейству Coronavirinae, которые могут инфицировать млекопитающих и некоторых других животных. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 11 марта 2020 года объявила COVID-19 пандемией. Исследования тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) и ближневосточного респираторного синдрома (БВРС) показали, что вирусспецифические антитела выявлялись у 80-100% пациентов через 2 недели после появления симптомов. В настоящее время ответы антител против SARS-CoV-2 остаются плохо изученными, а клиническая польза серологического тестирования неясна. Мало что известно о кинетике, распределении в тканях, перекрестной реактивности и реакции нейтрализующих антител у пациентов с COVID-19. Бессимптомные случаи распространены, но на сегодняшний день эпидемиологические исследования, которые дают четкую процентную долю бессимптомных случаев, немногочисленны.
Большое количество медицинских работников были инфицированы вирусом во всем мире, у них проявлялись тяжелые симптомы или не было никаких симптомов, и в этом случае диагноз был поставлен только при отслеживании контактов. Уровень серопозитивности у ранее не диагностированных медицинских работников был зарегистрирован в различных регионах мира. В комбинированном исследовании трех больниц Турции уровень серопозитивности ранее не диагностированных МР составил 2,7%. Исследование, проведенное в Китае, показало уровень серопозитивности 17,5%.
Это исследование будет направлено на всесторонний обзор современных знаний об иммунологических изменениях, наблюдаемых у различных медицинских работников в этой части мира, которые оставались бессимптомными во время работы в районах с высоким уровнем заражения COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54500
- Lahore general hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все медработники, работавшие в зонах с высоким риском заражения COVID-19.
Критерий исключения:
- Любой медработник из районов с высоким уровнем воздействия COVID 19, который сам перенес COVID 19, диагностированный с помощью ПЦР или клинически
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Бессимптомные медработники на переднем крае борьбы с COVID 19
Все медицинские работники, работавшие в больницах с повышенным риском заражения COVID-19.
|
Бессимптомные медицинские работники в районах с высоким уровнем воздействия COVID19 будут проверены на наличие антител IgG SARS CoV 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Антитела IgG к SARS CoV 2
Временное ограничение: 3 месяца
|
Наличие или отсутствие антител SARS CoV 2 в сыворотке медработников
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
Другие идентификационные номера исследования
- LGH002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen ScreeningЗавершенныйSARS-Cov-2, Covid19Соединенные Штаты
Клинические исследования IgG антитела SARS CoV 2
-
Washington University School of MedicineMercy ResearchАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Преждевременные роды | Связанные с беременностью | Коронавирус | Неонатальная инфекция | Пренатальный стресс | Материнское осложнение беременностиСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Hasselt University; Jessa Hospital; Ziekenhuis Oost-LimburgНеизвестныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV | Трансплантационная инфекцияБельгия
-
University of Milano BicoccaSan Gerardo HospitalЗавершенныйГематологические заболеванияИталия
-
Kasr El Aini HospitalЗавершенныйИзменение иммунологической активностиЕгипет
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineЗавершенныйТрансплантация почкиЧехия
-
Kingman Regional Medical CenterЗавершенный
-
Hospital Italiano de Buenos AiresHospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires; Salud Comunitaria Ministerio de Salud...Завершенный
-
Hanyang University Seoul HospitalSeegene Medical FoundationЗавершенныйCOVID-19 | Реакция на вакцину | Гемолиз | Терминальная стадия почечной недостаточностиКорея, Республика
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйCOVID-19 | Реакция на вакцинуВьетнам