Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroprevalens af SARS-CoV-2 i asymptomatiske Frontline COVID-19 HCW'er

12. februar 2022 opdateret af: Amina Asif, Lahore General Hospital

Seroprevalens af SARS-CoV 2 blandt asymptomatiske frontline sundhedspersonale under COVID 19: En tværsnitsundersøgelse

Denne undersøgelse handler om den nuværende viden om de immunologiske ændringer observeret hos forskellige sundhedsarbejdere i denne del af verden, som forblev asymptomatiske, mens de arbejdede i områder med høj eksponering for COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronaviruss (CoV'er) er indkapslede, enkelt-positive-strengede RNA-vira, der tilhører den store underfamilie Coronavirinae, som kan inficere pattedyr og adskillige andre dyr. Den fortsatte spredning af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har givet anledning til udbredt bekymring over hele verden, og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede den 11. marts 2020 COVID-19 for en pandemi. Undersøgelser af alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) og Mellemøsten respiratorisk syndrom (MERS) viste, at virusspecifikke antistoffer kunne påvises hos 80-100 % af patienterne 2 uger efter symptomdebut. I øjeblikket er antistofreaktionerne mod SARS-CoV-2 stadig dårligt forstået, og den kliniske nytte af serologisk test er uklar. Lidt er kendt om kinetikken, vævsfordelingen, krydsreaktivitet og neutraliseringsantistofrespons hos COVID-19-patienter. Asymptomatiske tilfælde er almindelige, men til dato er der få epidemiologiske undersøgelser, der giver en klar procentdel af asymptomatiske tilfælde.

Et stort antal sundhedspersonale er blevet inficeret med virussen verden over, med alvorlige symptomer eller slet ingen symptomer, i hvilket tilfælde kun diagnosticeres ved kontaktsporing. Seropositivitetsraten hos tidligere udiagnosticerede sundhedsarbejdere er blevet rapporteret i forskellige regioner i verden. I en kombineret undersøgelse af tre hospitaler i Tyrkiet var seropositivitetsraten for de tidligere udiagnosticerede HCW'er 2,7 %. En undersøgelse udført i Kina afslørede en seropositivitetsrate på 17,5 %.

Denne undersøgelse vil have til formål at gennemgå den nuværende viden om de immunologiske ændringer, der er observeret hos forskellige sundhedspersonale i denne del af verden, som forblev asymptomatiske, mens de arbejdede i områder med høj eksponering for COVID-19-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

970

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Lahore general hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale, der har arbejdet i områder med høj eksponering for COVID 19 og ikke selv har udviklet sygdom, mens de har arbejdet i dette område

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle HCW'er, der havde arbejdet i områder med høj eksponering for COVID 19

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver HCW af højeksponerede områder af COVID 19, som led af COVID 19 selv diagnosticeret ved PCR eller klinisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Asymptomatisk frontlinje HCW'er for COVID 19
Alle sundhedspersonale, der arbejdede i områder med høj eksponering på hospitalet, der beskæftigede sig med COVID 19.
De asymptomatiske sundhedsarbejdere i højeksponerede COVID19-områder vil blive testet for IgG SARS CoV 2-antistoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS CoV 2 IgG antistoffer
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelsen eller fraværet af SARS CoV 2-antistoffer i serum fra HCW'er
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2020

Først opslået (Faktiske)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med IgG SARS CoV 2 antistoffer

3
Abonner