- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563247
Seroprevalens af SARS-CoV-2 i asymptomatiske Frontline COVID-19 HCW'er
Seroprevalens af SARS-CoV 2 blandt asymptomatiske frontline sundhedspersonale under COVID 19: En tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronaviruss (CoV'er) er indkapslede, enkelt-positive-strengede RNA-vira, der tilhører den store underfamilie Coronavirinae, som kan inficere pattedyr og adskillige andre dyr. Den fortsatte spredning af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har givet anledning til udbredt bekymring over hele verden, og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede den 11. marts 2020 COVID-19 for en pandemi. Undersøgelser af alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) og Mellemøsten respiratorisk syndrom (MERS) viste, at virusspecifikke antistoffer kunne påvises hos 80-100 % af patienterne 2 uger efter symptomdebut. I øjeblikket er antistofreaktionerne mod SARS-CoV-2 stadig dårligt forstået, og den kliniske nytte af serologisk test er uklar. Lidt er kendt om kinetikken, vævsfordelingen, krydsreaktivitet og neutraliseringsantistofrespons hos COVID-19-patienter. Asymptomatiske tilfælde er almindelige, men til dato er der få epidemiologiske undersøgelser, der giver en klar procentdel af asymptomatiske tilfælde.
Et stort antal sundhedspersonale er blevet inficeret med virussen verden over, med alvorlige symptomer eller slet ingen symptomer, i hvilket tilfælde kun diagnosticeres ved kontaktsporing. Seropositivitetsraten hos tidligere udiagnosticerede sundhedsarbejdere er blevet rapporteret i forskellige regioner i verden. I en kombineret undersøgelse af tre hospitaler i Tyrkiet var seropositivitetsraten for de tidligere udiagnosticerede HCW'er 2,7 %. En undersøgelse udført i Kina afslørede en seropositivitetsrate på 17,5 %.
Denne undersøgelse vil have til formål at gennemgå den nuværende viden om de immunologiske ændringer, der er observeret hos forskellige sundhedspersonale i denne del af verden, som forblev asymptomatiske, mens de arbejdede i områder med høj eksponering for COVID-19-infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore general hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle HCW'er, der havde arbejdet i områder med høj eksponering for COVID 19
Ekskluderingskriterier:
- Enhver HCW af højeksponerede områder af COVID 19, som led af COVID 19 selv diagnosticeret ved PCR eller klinisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Asymptomatisk frontlinje HCW'er for COVID 19
Alle sundhedspersonale, der arbejdede i områder med høj eksponering på hospitalet, der beskæftigede sig med COVID 19.
|
De asymptomatiske sundhedsarbejdere i højeksponerede COVID19-områder vil blive testet for IgG SARS CoV 2-antistoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SARS CoV 2 IgG antistoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af SARS CoV 2-antistoffer i serum fra HCW'er
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LGH002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med IgG SARS CoV 2 antistoffer
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Sociale determinanter for sundhed | Penetrerende skadeForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Hasselt University; Jessa Hospital; Ziekenhuis Oost-LimburgUkendtCovid19 | SARS-CoV-infektion | TransplantationsinfektionBelgien
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
Washington University School of MedicineMercy ResearchAktiv, ikke rekrutterendeCovid19 | For tidlig fødsel | Graviditetsrelateret | Coronavirus | Neonatal infektion | Prænatal stress | Maternal komplikation af graviditetForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineAfsluttetNyretransplantationTjekkiet
-
University of Milano BicoccaSan Gerardo HospitalAfsluttet
-
Kingman Regional Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Italiano de Buenos AiresHospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires; Salud Comunitaria Ministerio...Afsluttet