- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04563247
Seroprävalenz von SARS-CoV-2 bei asymptomatischen COVID-19-HCWs an vorderster Front
Seroprävalenz von SARS-CoV 2 bei asymptomatischem medizinischem Personal an vorderster Front während COVID 19: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Coronaviren (CoVs) sind umhüllte, positivsträngige RNA-Viren der großen Unterfamilie Coronavirinae, die Säugetiere und mehrere andere Tiere infizieren können. Die anhaltende Ausbreitung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat weltweit große Besorgnis ausgelöst und Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat COVID-19 am 11. März 2020 zur Pandemie erklärt. Studien zum schweren akuten respiratorischen Syndrom (SARS) und zum respiratorischen Syndrom des Nahen Ostens (MERS) zeigten, dass virusspezifische Antikörper bei 80-100 % der Patienten 2 Wochen nach Beginn der Symptome nachweisbar waren. Derzeit sind die Antikörperreaktionen gegen SARS-CoV-2 noch kaum verstanden und der klinische Nutzen serologischer Tests ist unklar. Über die Kinetik, Gewebeverteilung, Kreuzreaktivität und neutralisierende Antikörperantwort bei COVID-19-Patienten ist wenig bekannt. Asymptomatische Fälle sind häufig, aber bisher gibt es nur wenige epidemiologische Erhebungen, die einen klaren Prozentsatz asymptomatischer Fälle liefern.
Eine große Anzahl von Mitarbeitern des Gesundheitswesens hat sich weltweit mit dem Virus infiziert und zeigt schwere bis gar keine Symptome. In diesem Fall wird die Diagnose nur bei der Kontaktverfolgung gestellt. Die Seropositivitätsrate bei zuvor nicht diagnostizierten Mitarbeitern des Gesundheitswesens wurde in verschiedenen Regionen der Welt gemeldet. In einer kombinierten Studie von drei Krankenhäusern in der Türkei betrug die Seropositivitätsrate der zuvor nicht diagnostizierten HCWs 2,7 %. Eine in China durchgeführte Studie ergab eine Seropositivitätsrate von 17,5 %.
Diese Studie zielt darauf ab, das aktuelle Wissen über die immunologischen Veränderungen umfassend zu überprüfen, die bei verschiedenen Beschäftigten im Gesundheitswesen in diesem Teil der Welt beobachtet wurden, die asymptomatisch blieben, während sie in Bereichen mit hoher COVID-19-Infektion arbeiteten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle HCWs, die in Gebieten mit hoher Exposition gegenüber COVID 19 gearbeitet haben
Ausschlusskriterien:
- Alle HCW in Gebieten mit hoher COVID-19-Exposition, die selbst an COVID 19 litten, die auf PCR oder klinisch diagnostiziert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Asymptomatische HCWs an vorderster Front für COVID 19
Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die in Krankenhäusern mit hoher Exposition gearbeitet haben und mit COVID 19 zu tun haben.
|
Das asymptomatische medizinische Personal in Gebieten mit hoher COVID19-Exposition wird auf IgG-SARS-CoV-2-Antikörper getestet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-IgG-Antikörper
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Vorhandensein oder Fehlen von SARS-CoV-2-Antikörpern im Serum von HCWs
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Antikörper
Andere Studien-ID-Nummern
- LGH002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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