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Seroprävalenz von SARS-CoV-2 bei asymptomatischen COVID-19-HCWs an vorderster Front

12. Februar 2022 aktualisiert von: Amina Asif, Lahore General Hospital

Seroprävalenz von SARS-CoV 2 bei asymptomatischem medizinischem Personal an vorderster Front während COVID 19: Eine Querschnittsstudie

Diese Studie befasst sich mit dem aktuellen Wissen über die immunologischen Veränderungen, die bei verschiedenen Mitarbeitern des Gesundheitswesens in diesem Teil der Welt beobachtet wurden, die asymptomatisch blieben, während sie in Bereichen mit hoher COVID-19-Infektion arbeiteten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Coronaviren (CoVs) sind umhüllte, positivsträngige RNA-Viren der großen Unterfamilie Coronavirinae, die Säugetiere und mehrere andere Tiere infizieren können. Die anhaltende Ausbreitung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat weltweit große Besorgnis ausgelöst und Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat COVID-19 am 11. März 2020 zur Pandemie erklärt. Studien zum schweren akuten respiratorischen Syndrom (SARS) und zum respiratorischen Syndrom des Nahen Ostens (MERS) zeigten, dass virusspezifische Antikörper bei 80-100 % der Patienten 2 Wochen nach Beginn der Symptome nachweisbar waren. Derzeit sind die Antikörperreaktionen gegen SARS-CoV-2 noch kaum verstanden und der klinische Nutzen serologischer Tests ist unklar. Über die Kinetik, Gewebeverteilung, Kreuzreaktivität und neutralisierende Antikörperantwort bei COVID-19-Patienten ist wenig bekannt. Asymptomatische Fälle sind häufig, aber bisher gibt es nur wenige epidemiologische Erhebungen, die einen klaren Prozentsatz asymptomatischer Fälle liefern.

Eine große Anzahl von Mitarbeitern des Gesundheitswesens hat sich weltweit mit dem Virus infiziert und zeigt schwere bis gar keine Symptome. In diesem Fall wird die Diagnose nur bei der Kontaktverfolgung gestellt. Die Seropositivitätsrate bei zuvor nicht diagnostizierten Mitarbeitern des Gesundheitswesens wurde in verschiedenen Regionen der Welt gemeldet. In einer kombinierten Studie von drei Krankenhäusern in der Türkei betrug die Seropositivitätsrate der zuvor nicht diagnostizierten HCWs 2,7 %. Eine in China durchgeführte Studie ergab eine Seropositivitätsrate von 17,5 %.

Diese Studie zielt darauf ab, das aktuelle Wissen über die immunologischen Veränderungen umfassend zu überprüfen, die bei verschiedenen Beschäftigten im Gesundheitswesen in diesem Teil der Welt beobachtet wurden, die asymptomatisch blieben, während sie in Bereichen mit hoher COVID-19-Infektion arbeiteten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

970

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Lahore General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Beschäftigte im Gesundheitswesen, die in Bereichen mit hoher COVID-19-Exposition gearbeitet haben und während der Arbeit in diesem Bereich selbst keine Krankheit entwickelt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle HCWs, die in Gebieten mit hoher Exposition gegenüber COVID 19 gearbeitet haben

Ausschlusskriterien:

  • Alle HCW in Gebieten mit hoher COVID-19-Exposition, die selbst an COVID 19 litten, die auf PCR oder klinisch diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asymptomatische HCWs an vorderster Front für COVID 19
Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die in Krankenhäusern mit hoher Exposition gearbeitet haben und mit COVID 19 zu tun haben.
Das asymptomatische medizinische Personal in Gebieten mit hoher COVID19-Exposition wird auf IgG-SARS-CoV-2-Antikörper getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-IgG-Antikörper
Zeitfenster: 3 Monate
Das Vorhandensein oder Fehlen von SARS-CoV-2-Antikörpern im Serum von HCWs
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

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