- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04563247
SARS-CoV-2:n seroesiintyvyys oireettomissa etulinjan COVID-19 HCW:issä
SARS-CoV 2:n seroprevalenssi oireettomien etulinjan terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa COVID 19:n aikana: Poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukset (CoV:t) ovat vaipallisia yksipositiivisia RNA-viruksia, jotka kuuluvat suureen Coronavirinae-alaheimoon ja voivat tartuttaa nisäkkäitä ja useita muita eläimiä. Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) jatkuva leviäminen on herättänyt laajaa huolta ympäri maailmaa, ja Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti 11. maaliskuuta 2020 COVID-19:n pandemiaksi. Vaikeaa akuuttia hengitystieoireyhtymää (SARS) ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymää (MERS) koskevat tutkimukset osoittivat, että virusspesifiset vasta-aineet havaittiin 80–100 %:lla potilaista 2 viikon kuluttua oireiden alkamisesta. Tällä hetkellä vasta-ainevasteet SARS-CoV-2:ta vastaan ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä, ja serologisen testauksen kliininen käyttökelpoisuus on epäselvä. Vain vähän tiedetään COVID-19-potilaiden kinetiikasta, kudosjakaumasta, ristireaktiivisuudesta ja neutralointivasta-ainevasteesta. Oireettomat tapaukset ovat yleisiä, mutta toistaiseksi on olemassa vain vähän epidemiologisia tutkimuksia, jotka osoittavat selkeän prosenttiosuuden oireettomista tapauksista.
Suuri osa terveydenhuollon työntekijöistä on saanut viruksen maailmanlaajuisesti, ja ne ovat ilmaantuneet vakaviin oireisiin tai oireettomiin, jolloin ne diagnosoidaan vain kontaktien jäljityksessä. Aiemmin diagnosoimattomien terveydenhuollon työntekijöiden seropositiivisuusastetta on raportoitu eri puolilla maailmaa. Kolmen turkkilaisen sairaalan yhdistetyssä tutkimuksessa aiemmin diagnosoimattomien HCW-potilaiden seropositiivisuusaste oli 2,7 %. Kiinassa tehty tutkimus paljasti 17,5 %:n seropositiivisuuden.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kattavasti nykyistä tietämystä immunologisista muutoksista, joita on havaittu eri terveydenhuollon työntekijöillä tässä osassa maailmaa, jotka pysyivät oireettomina työskennellessään alueilla, joilla COVID-19-infektio on altis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki HCW:t, jotka olivat työskennelleet alueilla, joilla COVID 19:lle altistuminen on korkea
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki COVID 19:lle altistuneiden alueiden HCW:t, jotka itse kärsivät COVID 19:stä, diagnosoitu PCR:llä tai kliinisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireeton etulinjan HCW:t COVID 19:lle
Kaikki terveydenhuollon työntekijät, jotka työskentelivät sairaalan korkean altistuksen alueilla COVID 19:n kanssa.
|
Oireettomat terveydenhuollon työntekijät, joilla on suuri altistuminen COVID19-alueille, testataan IgG SARS CoV 2 -vasta-aineiden varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS CoV 2 IgG-vasta-aineet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SARS CoV 2 -vasta-aineiden läsnäolo tai puuttuminen HCW:n seerumista
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LGH002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset IgG SARS CoV 2 -vasta-aineet
-
Everly HealthValmisSARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairausYhdysvallat
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationTuntematon
-
HvivoValmisSARS-CoV-2-infektioYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade Nova de LisboaRekrytointiKoronavirustartunta | Raskauden komplikaatiot | Imetys | Vastasyntyneen infektio | Tarttuvien tautien vertikaalinen leviäminenPortugali
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmisHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Oireellinen COVID-19-infektio - laboratorion vahvistamaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisCOVID-19Yhdysvallat
-
Exact Sciences CorporationValmis
-
Stemirna TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiTehokkuus | Turvallisuus | ImmunogeenisuusLaon Kansan Demokraattinen Tasavalta
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...RekrytointiCovid-19 | Ennuste | Kliiniset ominaisuudet | PLWHKiina
-
NovafemValmisSARS-CoV-2-infektio | Munasarjareservi | BlastokystiKolumbia