- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04563247
Seroprevalencia de SARS-CoV-2 en trabajadores sanitarios asintomáticos de primera línea con COVID-19
Seroprevalencia de SARS-CoV 2 entre trabajadores de atención médica de primera línea asintomáticos durante COVID 19: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los coronavirus (CoV) son virus de ARN de cadena positiva única envueltos que pertenecen a la gran subfamilia Coronavirinae, que pueden infectar a mamíferos y a varios otros animales. La Organización Mundial de la Salud (OMS), el 11 de marzo de 2020, declaró al COVID-19 como una pandemia. Los estudios sobre el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) mostraron que los anticuerpos específicos del virus eran detectables en el 80-100 % de los pacientes 2 semanas después del inicio de los síntomas. Actualmente, las respuestas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 siguen sin comprenderse bien y la utilidad clínica de las pruebas serológicas no está clara. Se sabe poco sobre la cinética, la distribución tisular, la reactividad cruzada y la respuesta de anticuerpos de neutralización en pacientes con COVID-19. Los casos asintomáticos son comunes pero hasta la fecha existen escasas encuestas epidemiológicas que aporten un porcentaje claro de casos asintomáticos.
Una gran cantidad de trabajadores de la salud se han infectado con el virus en todo el mundo, presentando síntomas graves o sin ningún síntoma, en cuyo caso se diagnosticó solo en el rastreo de contactos. La tasa de seropositividad en trabajadores de la salud no diagnosticados previamente se ha informado en diferentes regiones del mundo. En un estudio combinado de tres hospitales de Turquía, la tasa de seropositividad de los trabajadores sanitarios no diagnosticados previamente fue del 2,7 %. Un estudio realizado en China reveló una tasa de seropositividad del 17,5 %.
Este estudio tendrá como objetivo revisar exhaustivamente el conocimiento actual sobre los cambios inmunológicos observados en varios trabajadores de la salud en esta parte del mundo, que permanecieron asintomáticos mientras trabajaban en áreas de alta exposición a la infección por COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54500
- Lahore General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los HCW que habían estado trabajando en áreas de alta exposición de COVID 19
Criterio de exclusión:
- Cualquier HCW de áreas de alta exposición de COVID 19 que sufrieron de COVID 19 diagnosticados en PCR o clínicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trabajadores de la salud de primera línea asintomáticos para COVID 19
Todos los trabajadores de la salud que trabajaron en áreas de alta exposición del hospital que se ocupan de COVID 19.
|
A los trabajadores de la salud asintomáticos de áreas de alta exposición al COVID19 se les realizarán pruebas de anticuerpos IgG SARS CoV 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anticuerpos IgG SARS CoV 2
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La presencia o ausencia de anticuerpos contra el SARS CoV 2 en el suero de los trabajadores de la salud
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
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- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- LGH002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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