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Sieroprevalenza di SARS-CoV-2 negli operatori sanitari asintomatici in prima linea COVID-19

12 febbraio 2022 aggiornato da: Amina Asif, Lahore General Hospital

Sieroprevalenza di SARS-CoV 2 tra gli operatori sanitari asintomatici in prima linea durante il COVID 19: uno studio trasversale

Questo studio riguarda le attuali conoscenze sui cambiamenti immunologici osservati in vari operatori sanitari in questa parte del mondo, che sono rimasti asintomatici mentre lavoravano in aree ad alta esposizione all'infezione da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I coronavirus (CoV) sono virus a RNA a singolo filamento positivo avvolti appartenenti alla grande sottofamiglia Coronavirinae, che possono infettare i mammiferi e molti altri animali. l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'11 marzo 2020, ha dichiarato il COVID-19 una pandemia. Gli studi sulla sindrome respiratoria acuta grave (SARS) e sulla sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS) hanno dimostrato che gli anticorpi virus-specifici erano rilevabili nell'80-100% dei pazienti a 2 settimane dall'insorgenza dei sintomi. Attualmente, le risposte anticorpali contro SARS-CoV-2 rimangono poco conosciute e l'utilità clinica dei test sierologici non è chiara. Poco si sa sulla cinetica, sulla distribuzione tissutale, sulla reattività crociata e sulla risposta anticorpale di neutralizzazione nei pazienti COVID-19. I casi asintomatici sono comuni ma ad oggi sono scarse le indagini epidemiologiche che forniscono una percentuale netta di casi asintomatici.

Un gran numero di operatori sanitari è stato infettato dal virus in tutto il mondo, presentando sintomi gravi o asintomatici, nel qual caso viene diagnosticato solo sulla traccia dei contatti. Il tasso di sieropositività negli operatori sanitari precedentemente non diagnosticati è stato riportato in diverse regioni del mondo. In uno studio combinato di tre ospedali della Turchia, il tasso di sieropositività degli operatori sanitari precedentemente non diagnosticati era del 2,7%. Uno studio condotto in Cina ha rivelato un tasso di sieropositività del 17,5%.

Questo studio mirerà a rivedere in modo completo le attuali conoscenze sui cambiamenti immunologici osservati in vari operatori sanitari in questa parte del mondo, che sono rimasti asintomatici mentre lavoravano in aree ad alta esposizione all'infezione da COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

970

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Lahore general hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Operatori sanitari che hanno lavorato in aree ad alta esposizione di COVID 19 e non hanno sviluppato la malattia mentre lavoravano in quell'area

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli operatori sanitari che avevano lavorato in aree ad alta esposizione di COVID 19

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi operatore sanitario di aree ad alta esposizione di COVID 19 che ha sofferto di COVID 19 diagnosticato mediante PCR o clinicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Operatori sanitari asintomatici in prima linea per COVID 19
Tutti gli operatori sanitari che hanno lavorato in aree ad alta esposizione dell'ospedale occupandosi di COVID 19.
Gli operatori sanitari asintomatici delle aree ad alta esposizione COVID19 saranno testati per gli anticorpi IgG SARS CoV 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anticorpi IgG SARS CoV 2
Lasso di tempo: 3 mesi
La presenza o l'assenza di anticorpi SARS CoV 2 nel siero degli operatori sanitari
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Anticorpi IgG SARS CoV 2

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