- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04563247
Sieroprevalenza di SARS-CoV-2 negli operatori sanitari asintomatici in prima linea COVID-19
Sieroprevalenza di SARS-CoV 2 tra gli operatori sanitari asintomatici in prima linea durante il COVID 19: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I coronavirus (CoV) sono virus a RNA a singolo filamento positivo avvolti appartenenti alla grande sottofamiglia Coronavirinae, che possono infettare i mammiferi e molti altri animali. l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'11 marzo 2020, ha dichiarato il COVID-19 una pandemia. Gli studi sulla sindrome respiratoria acuta grave (SARS) e sulla sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS) hanno dimostrato che gli anticorpi virus-specifici erano rilevabili nell'80-100% dei pazienti a 2 settimane dall'insorgenza dei sintomi. Attualmente, le risposte anticorpali contro SARS-CoV-2 rimangono poco conosciute e l'utilità clinica dei test sierologici non è chiara. Poco si sa sulla cinetica, sulla distribuzione tissutale, sulla reattività crociata e sulla risposta anticorpale di neutralizzazione nei pazienti COVID-19. I casi asintomatici sono comuni ma ad oggi sono scarse le indagini epidemiologiche che forniscono una percentuale netta di casi asintomatici.
Un gran numero di operatori sanitari è stato infettato dal virus in tutto il mondo, presentando sintomi gravi o asintomatici, nel qual caso viene diagnosticato solo sulla traccia dei contatti. Il tasso di sieropositività negli operatori sanitari precedentemente non diagnosticati è stato riportato in diverse regioni del mondo. In uno studio combinato di tre ospedali della Turchia, il tasso di sieropositività degli operatori sanitari precedentemente non diagnosticati era del 2,7%. Uno studio condotto in Cina ha rivelato un tasso di sieropositività del 17,5%.
Questo studio mirerà a rivedere in modo completo le attuali conoscenze sui cambiamenti immunologici osservati in vari operatori sanitari in questa parte del mondo, che sono rimasti asintomatici mentre lavoravano in aree ad alta esposizione all'infezione da COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
- Lahore general hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli operatori sanitari che avevano lavorato in aree ad alta esposizione di COVID 19
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi operatore sanitario di aree ad alta esposizione di COVID 19 che ha sofferto di COVID 19 diagnosticato mediante PCR o clinicamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Operatori sanitari asintomatici in prima linea per COVID 19
Tutti gli operatori sanitari che hanno lavorato in aree ad alta esposizione dell'ospedale occupandosi di COVID 19.
|
Gli operatori sanitari asintomatici delle aree ad alta esposizione COVID19 saranno testati per gli anticorpi IgG SARS CoV 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Anticorpi IgG SARS CoV 2
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La presenza o l'assenza di anticorpi SARS CoV 2 nel siero degli operatori sanitari
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amina Asif, MPhilMicro, LahoreGeneralHospital.Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LGH002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Prove cliniche su Anticorpi IgG SARS CoV 2
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