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無症候性の最前線の COVID-19 医療従事者における SARS-CoV-2 の血清有病率

2022年2月12日 更新者:Amina Asif、Lahore General Hospital

COVID 19中の無症候性最前線の医療従事者におけるSARS-CoV 2の血清有病率:横断的研究

この研究は、世界のこの地域のさまざまな医療従事者で観察された免疫学的変化に関する現在の知識に関するものです。彼らは、COVID-19 感染の高曝露地域で働いている間、無症状のままでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

コロナウイルス (CoV) は、哺乳類や他のいくつかの動物に感染する可能性があるコロナウイルス亜科に属するエンベロープのある単一のプラス鎖 RNA ウイルスです。世界保健機関 (WHO) は、2020 年 3 月 11 日に COVID-19 をパンデミックと宣言しました。 重症急性呼吸器症候群 (SARS) および中東呼吸器症候群 (MERS) に関する研究では、発症後 2 週間で、ウイルス特異的抗体が患者の 80 ~ 100% で検出可能であることが示されました。 現在、SARS-CoV-2 に対する抗体反応はよくわかっていないままであり、血清学的検査の臨床的有用性は不明です。 COVID-19 患者の動態、組織分布、交差反応性、中和抗体反応についてはほとんどわかっていません。 無症候性症例は一般的ですが、今日まで、無症候性症例の明確な割合を提供する疫学的調査はほとんどありません。

世界中で多数の医療従事者がウイルスに感染しており、重度の症状を呈するか、まったく症状がない場合、接触者の追跡のみで診断されています. これまで診断されていなかった医療従事者の血清陽性率は、世界のさまざまな地域で報告されています。 トルコの 3 つの病院を合わせた研究では、これまで診断されていなかった医療従事者の血清陽性率は 2.7% でした。 中国で行われた研究では、17.5% の血清陽性率が明らかになりました。

この研究は、世界のこの地域のさまざまな医療従事者で観察された免疫学的変化に関する現在の知識を包括的にレビューすることを目的としています。彼らは、COVID-19 感染の高曝露地域で働いている間に無症状のままでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

970

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54500
        • Lahore General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID 19 の高曝露地域で働いており、その地域で働いている間に病気を発症していない医療従事者

説明

包含基準:

  • COVID 19 の高曝露地域で働いていたすべての医療従事者

除外基準:

  • PCRまたは臨床的に診断されたCOVID 19に感染したCOVID 19の高曝露地域の医療従事者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID 19 の無症候性最前線の医療従事者
COVID 19 に対処する病院の露出度の高いエリアで働いていたすべての医療従事者。
高曝露COVID19地域の無症候性の医療従事者は、IgG SARS CoV 2抗体について検査されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS CoV 2 IgG 抗体
時間枠:3ヶ月
医療従事者の血清中のSARS CoV 2抗体の有無
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amina Asif, MPhilMicro、LahoreGeneralHospital.Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年2月8日

研究の完了 (実際)

2021年2月8日

試験登録日

最初に提出

2020年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月20日

最初の投稿 (実際)

2020年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月12日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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