미숙아의 운동 발달에 대한 학제 간 병원-가정 개입
미숙아의 운동 발달 적응에 대한 학제 간 병원-가정 개입. 무작위 임상 시험
미숙아의 운동 발달은 종종 기능 제한 및 장애를 유발하는 편차를 나타냅니다. 콜롬비아에서는 출생 5명 중 1명이 미숙아에 해당합니다. 입원이 필요한 미숙아의 경우, 재택 간호에 초점을 맞춘 초기 임상 개입이 운동 발달을 개선하고 이환율을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 정보 통신 기술(ICT)이 지원하는 학제 간 작업은 탐색할 수 있는 지식 격차를 보여줍니다. 이것은 다음과 같은 연구 질문으로 이어집니다. 콜롬비아와 폴로니아의 전통적인 개입과 비교하여 미숙아의 운동 발달 적응에 대한 병원-가정 간 개입의 효과는 무엇입니까?
목표: 콜롬비아와 폴로니아의 전통적인 개입과 비교하여 미숙아의 운동 발달 적응에 대한 학제간 병원-가정 개입의 효과를 확인하기 위해
방법론 실험군과 대조군 두 집단을 대상으로 사전검사와 사후검사를 병행하여 개입 전과 후를 비교하는 실험적 정량적 연구. 개입은 두 가지 시나리오, 즉 병원과 가정에서 개발될 것입니다. 실험군은 중재를 받게 되고 통제군은 미숙아 기관에서 확립된 전통적인 치료를 받게 됩니다. 샘플 크기의 계산은 130명의 참가자입니다.
기대되는 결과의 유형 입원, 퇴원 후 추적 관찰, 미숙아 운동 발달의 적절한 자극에 대한 부모의 참여로부터 교육의 중요성을 정당화하는 지지를 얻을 것으로 기대된다. 이를 위해 모바일 애플리케이션 사용을 구현하면서 홈 모니터링에 ICT 사용을 통합할 것으로 예상됩니다. 또한 학부 및 대학원생의 연구 교육에도 기여할 것으로 기대된다. 또한 국내 및 국제 발표 및 과학 기사 제작에 참여하십시오.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tunja, 콜롬비아
- Hospital San Rafael
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 34~37주 사이의 미숙아,
- 체중이 1800gr을 초과하는 유아
- 혈역학적 안정성
- 참여 기관(콜롬비아 및 폴란드)의 NICU 인턴.
- 기관 의료 서비스와 가까운 장소에 거주하는 유아.
제외 기준:
- 근골격계 기형이 있는 미숙아.
- 유전 증후군 진단을 받은 미숙아
- 선천성 심장병을 앓고 있는 미숙아.
- 뇌 손상을 입은 미숙아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 병원-홈
이 그룹은 운동 발달의 더 나은 결과를 얻기 위해 부모에게 교육의 학제간 개입을 받을 것입니다.
|
중재는 NICU에서 시작하여 ICT의 지원으로 집에서 계속됩니다.
NICU 개입에는 이론 및 실제 구성 요소가 있으며, 이론적 요소는 미숙아의 운동 발달에 관한 것이며 실제 요소에는 운동 조기 개입 전략이 포함되며 소아 시뮬레이터로 시연되며 부모는 유아와 함께 이를 시연해야 합니다. 1감각 운동 자극, 시각 및 청각 추적 6; 촉각 통합 3신전 근육 활성화 4중간선 통합 5복와위 자세에서 정렬 반응 자극 6측면 자세로 전환 시 굴곡근 활성화 7앉은 자세로 전환 시 굴곡근 활성화 8반신 굴곡 및 하지 신전 촉진
모든 부모는 롤러, 시각 태그, 담요 및 딸랑이가 포함된 운동 감각 키트를 받게 되며, 이는 운동 조기 개입을 위한 전략을 적용하고 ICT의 지원을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 제어 개입
대조군은 기관에서 제공하는 기존 치료를 받게 됩니다.
|
대조군은 기관에서 제공하는 기존 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 개발.
기간: 18개월
|
유아 운동 성능 테스트(TIMPSI)
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CAPDMP 설문지
기간: 등록에서 치료 종료까지
|
조기의 운동 개발에 대한 부모 또는 간병인의 지식 정도를 측정하는 설문지
|
등록에서 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adriana L Castellanos, Mg., Universidad de La Sabana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .