Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig sykehus-hjem intervensjon på motorisk utvikling hos premature barn

25. mars 2025 oppdatert av: Universidad de la Sabana

Tverrfaglig sykehus-hjem-intervensjon om tilpasning av motorisk utvikling hos premature barn. Randomisert klinisk forsøk

Motorisk utvikling av det premature barnet viser ofte avvik som utløser funksjonsbegrensninger og funksjonshemming. I Colombia tilsvarer én av fem fødsler premature babyer. Hos premature spedbarn som trenger sykehusinnleggelse, har tidlige kliniske intervensjoner fokusert på hjemmesykepleie vist seg å forbedre motorisk utvikling og redusere sykelighet.

Tverrfaglig arbeid, støttet av informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT), viser imidlertid et kunnskapshull som kan utforskes. Dette leder til følgende forskningsspørsmål: Hva er effekten av Interdisciplinary Hospital-Home Intervention på tilpasningen av den motoriske utviklingen til premature barn sammenlignet med tradisjonell intervensjon i Colombia og Polonia?

Mål: Å bestemme effekten av den tverrfaglige sykehus-hjem-intervensjonen på tilpasningen av den motoriske utviklingen til premature barn sammenlignet med tradisjonell intervensjon i Colombia og Polonia

Metodikk Eksperimentell kvantitativ studie med pre-test og post-test til to grupper, eksperimentell og kontroll, som sammenligner før og etter intervensjonen. Intervensjonen vil utvikles i to scenarier: sykehuset og hjemmet. Forsøksgruppen vil motta intervensjonen og kontrollgruppen den tradisjonelle omsorgen etablert i institusjonene for premature barn. Beregningen av utvalgsstørrelsen er 130 deltakere.

Type resultater som forventes oppnådd Det forventes å oppnå en støtte som rettferdiggjør viktigheten av utdanning fra sykehusopphold, oppfølging etter utskrivning og foreldremedvirkning i tilstrekkelig stimulering av motorisk utvikling hos premature. Det forventes å inkorporere bruk av IKT i hjemmeovervåking, samtidig som man implementerer bruk av en mobilapplikasjon for dette formålet. Det forventes også å bidra til forskeropplæring av studenter og hovedfagsstudenter. I tillegg delta i nasjonale og internasjonale presentasjoner og i produksjon av vitenskapelige artikler.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tunja, Colombia
        • Hospital San Rafael

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn mellom 34 og 37 uker med svangerskap,
  • Spedbarn med vekt over 1800gr
  • Hemodynamisk stabilitet
  • Praktikanter i NICU ved deltakende institusjoner (Colombia og Polen).
  • Spedbarn med bosted på steder i nærheten av institusjonshelsetjenesten.

Ekskluderingskriterier:

  • Prematurt barn med muskel- og skjelettdeformitet.
  • Prematurt barn med diagnosen genetisk syndrom
  • Prematurt barn med medfødte hjertesykdommer.
  • Prematurt barn med hjerneskader.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykehus-hjem
Denne gruppen vil motta en tverrfaglig intervensjon av opplæring til foreldre for å få bedre resultater av motorisk utvikling.
Intervensjonen vil starte på intensivavdelingen og fortsettes hjemme med støtte fra IKT. NICU-intervensjonen vil ha teoretiske og praktiske komponenter, den teoretiske vil handle om motorisk utvikling hos premature spedbarn, og den praktiske vil ha strategier for motorisk tidlig intervensjon, den vil bli demonstrert med pediatrisk simulator og foreldre skal demonstrere det med et spedbarn: 1Sensorisk motorisk stimulering, visuell og auditiv oppfølging 6; Taktil integrasjon 3Ekstensjonsmuskelaktivering 4Mellomlinjeintegrasjon 5Alignmentreaksjonsstimulering i liggende posisjon 6Flexor muskelaktivering med overgang til sidestilling 7Flexor muskelaktivering med overgang til sittestilling 8Tilrettelegging av resiprok fleksjon og ekstensjon underekstremiteter. Alle foreldre vil motta et motorisk sansesett som vil inkludere rulle, visuelle tagger, tepper og rangler, det vil være for å anvende strategiene for motorisk tidlig intervensjon, og vil bli støttet av IKT
Aktiv komparator: Kontrollintervensjon
Kontrollgruppen vil få en konvensjonell behandling gitt av institusjonene
Kontrollgruppen vil få en konvensjonell behandling gitt av institusjonene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk utvikling.
Tidsramme: 18 måneder
Test på spedbarns motoriske ytelse (TIMPSI)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAPDMP -spørreskjema
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen
Spørreskjema som måler graden av kunnskap hos foreldre eller omsorgspersoner om motorisk utvikling i for tidlig
Fra påmelding til slutten av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriana L Castellanos, Mg., Universidad de La Sabana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere