Intervention interdisciplinaire hôpital-domicile sur le développement moteur des enfants prématurés
Intervention interdisciplinaire hôpital-domicile sur l'adaptation du développement moteur chez les enfants prématurés. Essai clinique randomisé
Le développement moteur du prématuré présente souvent des déviations qui déclenchent des limitations fonctionnelles et une incapacité. En Colombie, une naissance sur cinq correspond à des bébés prématurés. Chez les prématurés nécessitant une hospitalisation, il a été démontré que les interventions cliniques précoces axées sur les soins à domicile améliorent le développement moteur et diminuent la morbidité.
Cependant, le travail interdisciplinaire, soutenu par les technologies de l'information et de la communication (TIC), montre un déficit de connaissances qui peut être exploré. Cela conduit à la question de recherche suivante : quel est l'effet de l'intervention interdisciplinaire hôpital-domicile sur l'adaptation du développement moteur des enfants prématurés par rapport à l'intervention traditionnelle en Colombie et en Pologne ?
Objectif : Déterminer l'effet de l'intervention interdisciplinaire hôpital-domicile sur l'adaptation du développement moteur des enfants prématurés par rapport à l'intervention traditionnelle en Colombie et en Pologne
Méthodologie Étude quantitative expérimentale avec pré-test et post-test sur deux groupes, expérimental et témoin, qui compare avant et après l'intervention. L'intervention sera développée en deux scénarios : l'hôpital et le domicile. Le groupe expérimental recevra l'intervention et le groupe témoin les soins traditionnels établis dans les institutions pour enfants prématurés. Le calcul de la taille de l'échantillon est de 130 participants.
Type de résultats attendus Il est attendu d'obtenir une prise en charge qui justifie l'importance de l'éducation dès l'hospitalisation, du suivi post congé et de la participation parentale à la stimulation adéquate du développement moteur du prématuré. Il est prévu d'intégrer l'utilisation des TIC dans la surveillance à domicile, tout en mettant en œuvre l'utilisation d'une application mobile à cet effet. On s'attend également à ce qu'il contribue à la formation en recherche des étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs. De plus, participer à des présentations nationales et internationales et à la production d'articles scientifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunja, Colombie
- Hospital San Rafael
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les prématurés entre 34 et 37 semaines de gestation,
- Nourrissons pesant plus de 1800gr
- Stabilité hémodynamique
- Stagiaires en USIN des institutions participantes (Colombie et Pologne).
- Nourrissons avec résidence dans un lieu proche des services de santé institutionnels.
Critère d'exclusion:
- Enfant prématuré avec une malformation musculo-squelettique.
- Enfant prématuré avec un diagnostic de syndrome génétique
- Enfant prématuré atteint de maladies cardiaques congénitales.
- Enfant prématuré avec des lésions cérébrales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hôpital-Maison
Ce groupe recevra une intervention interdisciplinaire d'éducation aux parents pour obtenir de meilleurs résultats de développement moteur.
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L'intervention débutera en USIN et se poursuivra à domicile avec le soutien des TIC.
L'intervention de l'USIN aura des composantes théoriques et pratiques, la théorique portera sur le développement moteur chez les prématurés, et la pratique aura des stratégies d'intervention motrice précoce, elle sera démontrée avec un simulateur pédiatrique et les parents devraient le démontrer avec un nourrisson : 1Stimulation sensorimotrice, suivi visuel et auditif 6; Intégration tactile 3Activation des muscles d'extension 4Intégration de la ligne médiane 5Stimulation de la réaction d'alignement en décubitus ventral 6Activation des muscles fléchisseurs avec passage en position latérale 7Activation des muscles fléchisseurs avec passage en position assise 8Facilitation de la flexion réciproque et de l'extension des membres inférieurs.
Tous les parents recevront un kit sensoriel moteur qui comprendra un rouleau, des étiquettes visuelles, des couvertures et des hochets, ce sera pour appliquer les stratégies d'intervention motrice précoce, et sera soutenu par les TIC
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Comparateur actif: Intervention de contrôle
Le groupe témoin recevra un traitement conventionnel donné par les institutions
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Le groupe témoin recevra un traitement conventionnel donné par les institutions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement moteur.
Délai: 18 mois
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Test sur les performances motrices du nourrisson (TIMPSI)
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire CAPDMP
Délai: De l'inscription à la fin du traitement
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Questionnaire qui mesure le degré de connaissances des parents ou des soignants sur le développement moteur dans
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De l'inscription à la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana L Castellanos, Mg., Universidad de La Sabana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENF-32-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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