Monitieteinen sairaala-kotiinterventio ennenaikaisten lasten motoriseen kehitykseen
Monitieteinen sairaala-kotiinterventio ennenaikaisten lasten motorisen kehityksen mukauttamiseen. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Keskosen motorisessa kehityksessä esiintyy usein poikkeamia, jotka laukaisevat toimintarajoituksia ja vamman. Kolumbiassa yksi viidestä syntymästä vastaa keskosia. Sairaalahoitoa tarvitsevilla keskosilla kotihoitoon keskittyneiden varhaisten kliinisten interventioiden on osoitettu parantavan motorista kehitystä ja vähentävän sairastuvuutta.
Tieteidenvälisessä työssä tieto- ja viestintätekniikan (ICT) tukemana on kuitenkin tietovaje, jota voidaan tutkia. Tämä johtaa seuraavaan tutkimuskysymykseen: Mikä on monitieteisen sairaala-kotiintervention vaikutus ennenaikaisten lasten motorisen kehityksen mukautumiseen verrattuna perinteiseen interventioon Kolumbiassa ja Poloniassa?
Tavoite: Selvittää monitieteisen sairaala-koti-intervention vaikutus ennenaikaisten lasten motorisen kehityksen mukautumiseen verrattuna perinteiseen interventioon Kolumbiassa ja Poloniassa
Metodologia Kokeellinen kvantitatiivinen tutkimus esitestillä ja jälkitestillä kahdelle ryhmälle, kokeelliselle ja kontrollille, jossa verrataan ennen ja jälkeen interventiota. Interventiota kehitetään kahdessa skenaariossa: sairaalassa ja kotona. Kokeellinen ryhmä saa interventio- ja kontrolliryhmä keskosten laitoksissa perustetun perinteisen hoidon. Otoskoon laskelma on 130 osallistujaa.
Odotettavissa olevien tulosten tyyppi Odotetaan saavan tukea, joka perustelee sairaalahoidon, kotiutuksen jälkeisen seurannan ja vanhempien osallistumisen tärkeyden ennenaikaisen motorisen kehityksen riittävään stimulointiin. Sen odotetaan sisällyttävän ICT:n käytön kotiseurantaan, samalla kun otetaan käyttöön mobiilisovelluksen käyttö tähän tarkoitukseen. Sen odotetaan myös edistävän perustutkinto- ja jatko-opiskelijoiden tutkimuskoulutusta. Lisäksi osallistua kansallisiin ja kansainvälisiin esityksiin sekä tieteellisten artikkeleiden tuotantoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunja, Kolumbia
- Hospital San Rafael
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset 34–37 raskausviikolla,
- Pikkulapset, joiden paino on yli 1800 g
- Hemodynaaminen vakaus
- Harjoittelijat osallistujainstituutioiden NICU:ssa (Kolumbia ja Puola).
- Pikkulapset, joiden asuinpaikka on laitosterveydenhuollon läheisyydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen lapsi, jolla on tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostuma.
- Ennenaikainen lapsi, jolla on diagnosoitu geneettinen oireyhtymä
- Ennenaikainen lapsi, jolla on synnynnäinen sydänsairaus.
- Ennenaikainen lapsi, jolla on aivovammoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaala-Koti
Tämä ryhmä saa poikkitieteellisen koulutuksen vanhemmille saadakseen parempia tuloksia motorisessa kehityksessä.
|
Interventio alkaa NICU:ssa ja jatkuu kotona ICT:n tuella.
NICU-interventiossa on teoreettisia ja käytännöllisiä komponentteja, teoreettinen käsittelee ennenaikaisten vauvojen motorista kehitystä ja käytännöllinen strategioita motoriseen varhaiseen interventioon, se esitellään lasten simulaattorilla ja vanhempien tulee osoittaa se vauvan kanssa: 1Sensoraalinen motorinen stimulaatio, visuaalinen ja kuuloinen seuranta; Tunnustuksen integrointi 3Jatkettavan lihaksen aktivointi 4Keskilinjan integrointi 5Kohdistusreaktion stimulaatio makuuasennossa 6Flexor-lihaksen aktivointi siirtymällä sivuasentoon 7Flexor-lihaksen aktivointi siirtymällä istuma-asentoon 8Haluaa alaraajojen molemminpuolista taivutusta ja ojentamista.
Kaikki vanhemmat saavat motorisen sensorisen pakkauksen, joka sisältää rullan, visuaaliset tunnisteet, peitot ja helistimet. Se on tarkoitettu motorisen varhaisen puuttumisen strategioiden soveltamiseen, ja sitä tukee ICT.
|
|
Active Comparator: Ohjausinterventio
Kontrolliryhmä saa toimielinten antaman tavanomaisen käsittelyn
|
Kontrolliryhmä saa toimielinten antaman tavanomaisen käsittelyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kehitys.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Testi vauvan motoriikasta (TIMPSI)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAPDMP -kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun
|
Kyselylomake, joka mittaa vanhempien tai hoitajien tiedon astetta moottorin kehityksestä ennenaikaisesti
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana L Castellanos, Mg., Universidad de La Sabana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENF-32-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .