Междисциплинарное стационарное вмешательство на моторном развитии недоношенных детей
Междисциплинарное стационарно-домашнее вмешательство по адаптации моторного развития у недоношенных детей. Рандомизированное клиническое исследование
В двигательном развитии недоношенного ребенка часто наблюдаются отклонения, которые приводят к функциональным ограничениям и инвалидности. В Колумбии каждое пятое рождение приходится на недоношенных детей. Было показано, что у недоношенных детей, нуждающихся в госпитализации, ранние клинические вмешательства, направленные на уход на дому, улучшают моторное развитие и снижают заболеваемость.
Однако междисциплинарная работа, поддерживаемая информационными и коммуникационными технологиями (ИКТ), демонстрирует пробелы в знаниях, которые можно заполнить. Это приводит к следующему исследовательскому вопросу: каково влияние междисциплинарного стационарно-домашнего вмешательства на адаптацию моторного развития недоношенных детей по сравнению с традиционным вмешательством в Колумбии и Полонии?
Цель: определить влияние междисциплинарного вмешательства в больнице и на дому на адаптацию моторного развития недоношенных детей по сравнению с традиционным вмешательством в Колумбии и Польше.
Методология Экспериментальное количественное исследование с предварительным и последующим тестированием для двух групп, экспериментальной и контрольной, которое сравнивает до и после вмешательства. Вмешательство будет развиваться по двум сценариям: в больнице и дома. Экспериментальная группа получит вмешательство, а контрольная группа - традиционный уход, установленный в учреждениях для недоношенных детей. Расчет размера выборки составляет 130 участников.
Тип ожидаемых результатов Ожидается получение поддержки, которая обосновывает важность обучения в связи с пребыванием в стационаре, последующим наблюдением после выписки и участием родителей в адекватной стимуляции двигательного развития недоношенных. Ожидается, что в домашнем мониторинге будут использоваться ИКТ, а для этой цели будет использоваться мобильное приложение. Ожидается также, что он будет способствовать исследовательской подготовке студентов и аспирантов. Кроме того, участие в национальных и международных презентациях и в подготовке научных статей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tunja, Колумбия
- Hospital San Rafael
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети в возрасте от 34 до 37 недель беременности,
- Младенцы с массой тела более 1800 гр.
- Гемодинамическая стабильность
- Стажеры в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии учреждений-участников (Колумбия и Польша).
- Младенцы с проживанием в местах, близких к учреждениям здравоохранения.
Критерий исключения:
- Недоношенный ребенок с деформацией опорно-двигательного аппарата.
- Недоношенный ребенок с диагнозом генетического синдрома
- Недоношенный ребенок с врожденными пороками сердца.
- Недоношенный ребенок с черепно-мозговой травмой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больница-дом
Эта группа получит междисциплинарное образовательное вмешательство для родителей, чтобы улучшить результаты моторного развития.
|
Вмешательство начнется в отделении интенсивной терапии и будет продолжено дома при поддержке ИКТ.
Вмешательство в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии будет иметь теоретический и практический компоненты, теоретическое будет посвящено моторному развитию недоношенных детей, а практическое будет включать стратегии раннего двигательного вмешательства, оно будет продемонстрировано на педиатрическом симуляторе, и родители должны продемонстрировать его на младенце: 1Сенсомоторная стимуляция, визуальное и слуховое сопровождение; Тактильная интеграция 3Активация мышц-разгибателей 4Интеграция срединной линии 5Стимулирование реакции выпрямления в положении лежа 6Активация мышц-сгибателей с переходом в положение на боку 7Активация мышц-сгибателей с переходом в положение сидя 8Облегчение реципрокного сгибания и разгибания нижних конечностей.
Все родители получат моторно-сенсорный комплект, который будет включать в себя ролики, визуальные метки, одеяла и погремушки, он будет использоваться для применения стратегий раннего моторного вмешательства и будет поддерживаться ИКТ.
|
|
Активный компаратор: Контрольное вмешательство
Контрольная группа получит традиционное лечение, предоставляемое учреждениями
|
Контрольная группа получит традиционное лечение, предоставляемое учреждениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторное развитие.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Тест на двигательную активность младенцев (TIMPSI)
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета CAPDMP
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения
|
Анкета, которая измеряет степень знаний у родителей или лиц, осуществляющих уход, об двигательном развитии в преждевременном
|
От зачисления до конца лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adriana L Castellanos, Mg., Universidad de La Sabana
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENF-32-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .