Intervento interdisciplinare ospedaliero-domiciliare sullo sviluppo motorio nei bambini prematuri
Intervento interdisciplinare ospedale-domiciliare sull'adattamento dello sviluppo motorio nei bambini prematuri. Studio clinico randomizzato
Lo sviluppo motorio del prematuro mostra spesso deviazioni che innescano limitazioni funzionali e disabilità. In Colombia, un parto su cinque corrisponde a bambini prematuri. Nei neonati pretermine che richiedono il ricovero, è stato dimostrato che gli interventi clinici precoci incentrati sull'assistenza domiciliare migliorano lo sviluppo motorio e riducono la morbilità.
Tuttavia, il lavoro interdisciplinare, supportato dalle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC), mostra un divario di conoscenze che può essere esplorato. Ciò porta alla seguente domanda di ricerca: qual è l'effetto dell'intervento interdisciplinare ospedale-domiciliare sull'adattamento dello sviluppo motorio dei bambini prematuri rispetto all'intervento tradizionale in Colombia e Polonia?
Obiettivo: Determinare l'effetto dell'intervento interdisciplinare Ospedale-Domiciliare sull'adattamento dello sviluppo motorio dei bambini prematuri rispetto all'intervento tradizionale in Colombia e Polonia
Metodologia Studio quantitativo sperimentale con pre-test e post-test a due gruppi, sperimentale e di controllo, che mette a confronto prima e dopo l'intervento. L'intervento si svilupperà in due scenari: l'ospedale e la casa. Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento e il gruppo di controllo l'assistenza tradizionale istituita negli istituti per bambini prematuri. Il calcolo della dimensione del campione è di 130 partecipanti.
Tipo di risultati attesi da ottenere Si prevede di ottenere un sostegno che giustifichi l'importanza dell'educazione dalla degenza ospedaliera, del follow-up post dimissione e della partecipazione dei genitori all'adeguata stimolazione dello sviluppo motorio del prematuro. Si prevede di incorporare l'uso delle TIC nel monitoraggio domestico, implementando al contempo l'uso di un'applicazione mobile per questo scopo. Si prevede inoltre di contribuire alla formazione alla ricerca di studenti universitari e laureati. Inoltre, partecipa a presentazioni nazionali e internazionali e alla produzione di articoli scientifici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tunja, Colombia
- Hospital San Rafael
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I neonati prematuri tra le 34 e le 37 settimane di gestazione,
- Lattanti con peso superiore a 1800gr
- Stabilità emodinamica
- Stagisti in NICU delle istituzioni partecipanti (Colombia e Polonia).
- Neonati con residenza in località vicine ai servizi sanitari istituzionali.
Criteri di esclusione:
- Bambino prematuro con una deformità muscoloscheletrica.
- Bambino prematuro con diagnosi di una sindrome genetica
- Bambino prematuro con malattie cardiache congenite.
- Bambino prematuro con lesioni cerebrali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ospedale-Casa
Questo gruppo riceverà un intervento interdisciplinare di educazione ai genitori per ottenere migliori risultati di sviluppo motorio.
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L'intervento inizierà in terapia intensiva neonatale e proseguirà a casa con il supporto dell'ICT.
L'intervento in terapia intensiva neonatale avrà componenti teorici e pratici, quello teorico riguarderà lo sviluppo motorio nei neonati prematuri e quello pratico avrà strategie per l'intervento motorio precoce, sarà dimostrato con un simulatore pediatrico e i genitori dovrebbero dimostrarlo con un bambino: 1Stimolazione sensoriale motoria, follow-up visivo e uditivo; Integrazione tattile 3Attivazione dei muscoli estensori 4Integrazione della linea mediana 5Stimolazione della reazione di allineamento in posizione prona 6Attivazione dei muscoli flessori con passaggio alla posizione laterale 7Attivazione dei muscoli flessori con passaggio alla posizione seduta 8Facilitazione della flessione reciproca ed estensione degli arti inferiori.
Tutti i genitori riceveranno un kit sensoriale motorio che comprenderà rullo, etichette visive, coperte e sonagli, servirà per applicare le strategie di intervento motorio precoce e sarà supportato dall'ICT
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Comparatore attivo: Intervento di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento convenzionale fornito dalle istituzioni
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Il gruppo di controllo riceverà un trattamento convenzionale fornito dalle istituzioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo motorio.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Test sulle prestazioni motorie infantili (TIMPSI)
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario CapdMP
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento
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Questionario che misura il grado di conoscenza nei genitori o in caregiver sullo sviluppo motorio in prematura
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adriana L Castellanos, Mg., Universidad de La Sabana
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENF-32-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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