Intervención Interdisciplinar Hospital-Domicilio en el Desarrollo Motor del Niño Prematuro
Intervención Interdisciplinar Hospital-Domicilio sobre la Adaptación del Desarrollo Motor en Niños Prematuros. Ensayo Clínico Aleatorizado
El desarrollo motor del prematuro a menudo presenta desviaciones que desencadenan limitaciones funcionales y discapacidad. En Colombia, uno de cada cinco nacimientos corresponde a bebés prematuros. En los recién nacidos prematuros que requieren hospitalización, se ha demostrado que las intervenciones clínicas tempranas centradas en la atención domiciliaria mejoran el desarrollo motor y disminuyen la morbilidad.
Sin embargo, el trabajo interdisciplinario, apoyado en las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC), muestra un vacío de conocimiento que puede ser explorado. Esto conduce a la siguiente pregunta de investigación: ¿Cuál es el efecto de la Intervención Interdisciplinaria Hospital-Domicilio en la adaptación del desarrollo motor de niños prematuros en comparación con la intervención tradicional en Colombia y Polonia?
Objetivo: Determinar el efecto de la intervención interdisciplinaria Hospital-Domicilio en la adaptación del desarrollo motor de niños prematuros en comparación con la intervención tradicional en Colombia y Polonia
Metodología Estudio cuantitativo experimental con pretest y postest a dos grupos, experimental y control, que compara el antes y el después de la intervención. La intervención se desarrollará en dos escenarios: el hospital y el domicilio. El grupo experimental recibirá la intervención y el grupo control los cuidados tradicionales establecidos en las instituciones para niños prematuros. El cálculo del tamaño de la muestra es de 130 participantes.
Tipo de resultados que se espera obtener Se espera obtener un sustento que justifique la importancia de la educación desde la estancia hospitalaria, el seguimiento post alta y la participación de los padres en la adecuada estimulación del desarrollo motor del prematuro. Se espera incorporar el uso de las TIC en la vigilancia del hogar, al mismo tiempo que se implementa el uso de una aplicación móvil para tal fin. También se espera contribuir a la formación en investigación de estudiantes de pregrado y posgrado. Además, participar en presentaciones nacionales e internacionales y en la producción de artículos científicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tunja, Colombia
- Hospital San Rafael
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros entre 34 y 37 semanas de gestación,
- Lactantes con peso superior a 1800gr
- Estabilidad hemodinámica
- Pasantes en UCIN de instituciones participantes (Colombia y Polonia).
- Infantes con residencia en un lugar cercano a los servicios de salud institucionales.
Criterio de exclusión:
- Niño prematuro con una deformidad musculoesquelética.
- Niño prematuro con diagnóstico de síndrome genético
- Niño prematuro con cardiopatías congénitas.
- Niño prematuro con lesiones cerebrales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hospital-Domicilio
Este grupo recibirá una intervención interdisciplinaria de educación a los padres para obtener mejores resultados en el desarrollo motor.
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La intervención se iniciará en la UCIN y se continuará en casa con el apoyo de las TIC.
La intervención de la UCIN tendrá componentes teóricos y prácticos, el teórico será sobre el desarrollo motor en bebés prematuros, y el práctico tendrá estrategias para la intervención motora temprana, se demostrará con un simulador pediátrico y los padres deben demostrarlo con un bebé: 1Estimulación sensoriomotora, seguimiento visual y auditivo; Integración táctil 3Activación de los músculos de extensión 4Integración de la línea media 5Estimulación de la reacción de alineación en posición prona 6Activación de los músculos flexores con transición a la posición lateral 7Activación de los músculos flexores con transición a la posición sentada 8Facilitación de la flexión y extensión recíprocas de los miembros inferiores.
Todos los padres recibirán un kit sensorial motor que incluirá rodillo, etiquetas visuales, mantas y sonajeros, será para aplicar las estrategias de intervención temprana motora, y contará con el apoyo de ICT
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Comparador activo: Intervención de control
El grupo de control recibirá un tratamiento convencional dado por las instituciones.
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El grupo de control recibirá un tratamiento convencional dado por las instituciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo motor.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Prueba de rendimiento motor infantil (TIMPSI)
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario CAPDMP
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento
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Cuestionario que mida el grado de conocimiento en los padres o cuidadores sobre el desarrollo motor en prematura
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana L Castellanos, Mg., Universidad de La Sabana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENF-32-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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