Tvärvetenskaplig sjukhus-hemintervention på motorisk utveckling hos för tidigt födda barn
Tvärvetenskaplig sjukhus-hemintervention om anpassning av motorisk utveckling hos för tidigt födda barn. Randomiserad klinisk prövning
Motorisk utveckling hos det för tidigt födda barnet uppvisar ofta avvikelser som utlöser funktionsbegränsningar och funktionshinder. I Colombia motsvarar en av fem förlossningar för tidigt födda barn. Hos för tidigt födda barn som kräver sjukhusvård har tidiga kliniska insatser fokuserade på hemtjänst visat sig förbättra den motoriska utvecklingen och minska sjukligheten.
Tvärvetenskapligt arbete, med stöd av informations- och kommunikationsteknik (IKT), visar dock på en kunskapslucka som kan utforskas. Detta leder till följande forskningsfråga: Vilken effekt har Interdisciplinary Hospital-Home Intervention på anpassningen av den motoriska utvecklingen hos prematura barn jämfört med traditionell intervention i Colombia och Polonia?
Mål: Att bestämma effekten av den tvärvetenskapliga sjukhus-heminterventionen på anpassningen av den motoriska utvecklingen hos prematura barn jämfört med traditionell intervention i Colombia och Polonia
Metod Experimentell kvantitativ studie med för- och eftertest till två grupper, experimentell och kontroll, som jämför före och efter interventionen. Interventionen kommer att utvecklas i två scenarier: sjukhuset och hemmet. Försöksgruppen kommer att få interventionen och kontrollgruppen den traditionella vården som etablerats på institutionerna för för tidigt födda barn. Beräkningen av urvalsstorleken är 130 deltagare.
Typ av resultat som förväntas erhållas Det förväntas erhållas ett stöd som motiverar vikten av utbildning från sjukhusvistelse, uppföljning efter utskrivning och föräldrarnas deltagande i adekvat stimulering av motorisk utveckling hos prematura. Det förväntas införliva användningen av IKT i hemövervakning, samtidigt som man implementerar användningen av en mobilapplikation för detta ändamål. Det förväntas också bidra till forskarutbildningen av studenter och doktorander. Dessutom delta i nationella och internationella presentationer och i produktion av vetenskapliga artiklar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tunja, Colombia
- Hospital San Rafael
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn mellan 34 och 37 veckors graviditet,
- Spädbarn med vikt över 1800gr
- Hemodynamisk stabilitet
- Praktikanter i NICU av deltagare institutioner (Colombia och Polen).
- Spädbarn med bosättning på platser nära institutionshälsovården.
Exklusions kriterier:
- För tidigt födda barn med en muskuloskeletal deformitet.
- För tidigt födda barn med diagnos av ett genetiskt syndrom
- För tidigt födda barn med medfödda hjärtsjukdomar.
- För tidigt födda barn med hjärnskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjukhus-Hem
Denna grupp kommer att få en tvärvetenskaplig insats av utbildning till föräldrar för att få bättre resultat av motorisk utveckling.
|
Interventionen kommer att starta på NICU och fortsätta i hemmet med stöd av IKT.
NICU-interventionen kommer att ha teoretiska och praktiska komponenter, den teoretiska kommer att handla om motorisk utveckling hos för tidigt födda spädbarn, och den praktiska kommer att ha strategier för motorisk tidig intervention, den kommer att demonstreras med pediatrisk simulator och föräldrar bör demonstrera den med ett spädbarn: 1Sensoriell motorisk stimulering, visuell och auditiv uppföljning 6; Taktil integration 3Extensionsmuskelaktivering 4Mellanlinjeintegration 5Aligneringsreaktionsstimulering i bukläge 6Böjmuskelaktivering med övergång till sidoläge 7Böjmuskelaktivering med övergång till sittläge 8Lättare av reciprok flexion och extension under extremiteterna.
Alla föräldrar kommer att få ett motoriskt sensoriskt kit som kommer att innehålla rulle, visuella taggar, filtar och skallror, det kommer att vara för att tillämpa strategierna för motorisk tidig intervention, och kommer att stödjas av IKT
|
|
Aktiv komparator: Kontrollingripande
Kontrollgruppen kommer att få en konventionell behandling som ges av institutionerna
|
Kontrollgruppen kommer att få en konventionell behandling som ges av institutionerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorutveckling.
Tidsram: 18 månader
|
Test på spädbarns motoriska prestanda (TIMPSI)
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CAPDMP -frågeformulär
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen
|
Frågeformulär som mäter kunskapsgraden hos föräldrar eller vårdgivare om motorutveckling för tidigt
|
Från registrering till slutet av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adriana L Castellanos, Mg., Universidad de La Sabana
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENF-32-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .