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Intervenção Hospitalar-Domiciliar Interdisciplinar no Desenvolvimento Motor de Crianças Prematuros

25 de março de 2025 atualizado por: Universidad de la Sabana

Intervenção Interdisciplinar Hospital-Domicílio na Adaptação do Desenvolvimento Motor em Crianças Prematuros. Ensaio Clínico Randomizado

O desenvolvimento motor do prematuro frequentemente apresenta desvios que desencadeiam limitações e incapacidades funcionais. Na Colômbia, um em cada cinco nascimentos corresponde a bebês prematuros. Em bebês prematuros que necessitam de hospitalização, as intervenções clínicas precoces focadas nos cuidados domiciliares demonstraram melhorar o desenvolvimento motor e diminuir a morbidade.

No entanto, o trabalho interdisciplinar, apoiado nas Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC), apresenta uma lacuna de conhecimento que pode ser explorada. Isso leva à seguinte questão de pesquisa: Qual é o efeito da Intervenção Interdisciplinar Hospital-Domicílio na adaptação do desenvolvimento motor de crianças prematuras em comparação com a intervenção tradicional na Colômbia e na Polônia?

Objetivo: Determinar o efeito da intervenção interdisciplinar Hospital-Domicílio na adaptação do desenvolvimento motor de crianças prematuras em comparação com a intervenção tradicional na Colômbia e na Polônia

Metodologia Estudo quantitativo experimental com pré-teste e pós-teste para dois grupos, experimental e controle, que compara antes e depois da intervenção. A intervenção será desenvolvida em dois cenários: o hospital e o domicílio. O grupo experimental receberá a intervenção e o grupo controle os cuidados tradicionais instituídos nas instituições para crianças prematuras. O cálculo do tamanho da amostra é de 130 participantes.

Tipo de resultados que se espera obter Espera-se obter um suporte que justifique a importância da educação desde o internamento, acompanhamento pós-alta e participação dos pais na estimulação adequada do desenvolvimento motor do prematuro. Prevê-se incorporar a utilização das TIC na monitorização domiciliária, implementando para o efeito a utilização de uma aplicação móvel. Espera-se também contribuir para a formação em pesquisa de alunos de graduação e pós-graduação. Além disso, participa de apresentações nacionais e internacionais e da produção de artigos científicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tunja, Colômbia
        • Hospital San Rafael

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 meses a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prematuros entre 34 e 37 semanas de gestação,
  • Lactentes com peso superior a 1800gr
  • Estabilidade hemodinâmica
  • Estagiários em UTIN das instituições participantes (Colômbia e Polônia).
  • Lactentes com residência em locais próximos aos serviços de saúde institucionais.

Critério de exclusão:

  • Criança prematura com deformidade musculoesquelética.
  • Criança prematura com diagnóstico de síndrome genética
  • Criança prematura com cardiopatias congênitas.
  • Criança prematura com lesões cerebrais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hospital-Casa
Este grupo receberá uma intervenção interdisciplinar de educação aos pais para obter melhores resultados de desenvolvimento motor.
A intervenção terá início na UTIN e será continuada em casa com o apoio do ICT. A intervenção na UTIN terá componentes teóricos e práticos, o teórico será sobre o desenvolvimento motor em prematuros, e o prático terá estratégias para intervenção motora precoce, será demonstrado com simulador pediátrico e os pais deverão demonstrar com o bebê: 1Estimulação sensório-motora, acompanhamento visual e auditivo6; Integração tátil 3Ativação dos músculos extensores 4Integração da linha média 5Estimulação da reação de alinhamento em decúbito ventral 6Ativação dos músculos flexores com transição para a posição lateral 7Ativação dos músculos flexores com transição para a posição sentada 8Facilitação da flexão recíproca e extensão dos membros inferiores. Todos os pais receberão um kit sensorio motor que incluirá rolo, etiquetas visuais, mantas e chocalhos, que servirá para aplicar as estratégias de intervenção motora precoce, e será apoiado pelas TIC
Comparador Ativo: Intervenção de controle
O grupo controle receberá um tratamento convencional dado pelas instituições
O grupo controle receberá um tratamento convencional dado pelas instituições

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento motor.
Prazo: 18 meses
Teste de desempenho motor infantil (TIMPSI)
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário CAPDMP
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento
Questionário que mede o grau de conhecimento em pais ou cuidadores sobre o desenvolvimento motor em prematuros
Da matrícula até o final do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana L Castellanos, Mg., Universidad de La Sabana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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