급성 만성 간부전에서 혈소판 수혈
급성 만성 간부전(ACLF)은 28일 사망률이 최대 40%인 심각한 간 질환입니다. 장기부전이 3회 이상 발생하면 28일 사망률은 82.6%에 이른다. ACLF 환자는 단기 사망률이 높지만 효과적인 치료 방법은 간 이식뿐입니다. 그러나 간 공급원의 부족, 빠른 질병 진행 및 짧은 이식 기간으로 인해 치료할 수 있는 환자는 거의 없습니다.
우리 팀은 thromboelastogragy (TEG 5000)를 사용하여 ACLF 환자 100명의 혈소판 기능을 평가했습니다. ACLF 환자의 혈소판 반응성이 감소하고 혈소판 억제율(특히 ADP 경로)이 환자의 단기 예후와 관련이 있다는 사실을 처음으로 발견했다. ADP 억제율이 70%일 때 환자의 28일 사망률은 100%에 달했다. 그러나 ACLF 환자에서 ADP에 대한 낮은 혈소판 반응의 기전은 아직 명확하지 않습니다. 우리는 ACLF 2-3 등급 및 70% 이상의 억제율을 가진 환자에서 혈소판 기능이 개선되었고 혈소판 수혈 후 28일 사망률이 감소했음을 발견했습니다. 혈소판 수혈이 생존 시간을 연장시킬 수 있는지 여부는 전향적 통제 연구에서 결정되어야 합니다. 따라서 본 연구를 통해 ACLF 환자의 사망률을 감소시킬 수 있는 새로운 치료법을 찾을 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chen Jinjun
- 전화번호: +8618588531001
- 이메일: chjj@smu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Qi Tingting
- 전화번호: +8615521287260
- 이메일: tingtingqi@126.com
연구 장소
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Fujian, 중국
- 모병
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
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연락하다:
- Zuxiong Huang
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Public Health Clinical Center
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연락하다:
- Zhiping Qian
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Army Medical University
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연락하다:
- Jie Xia
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital
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Hubei
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Shiyan, Hubei, 중국
- 모병
- Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
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연락하다:
- zhongji meng
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- Xiangya Hospital Central South University
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Pujun Gao
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Xinjiang
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Xinjiang, Xinjiang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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연락하다:
- Xiaobo Lu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세;
- 유럽간장협회(EASL-CLIF)에서 정의한 만성 및 급성 간부전의 진단 기준(ACLF)에 부합하고 ACLF-2 및 3 등급을 충족하는 대상성 간경변증 환자.
ADP 억제율 ≥ 70%.
제외 기준:
- 과거에 심한 혈소판 알레르기가 있었던 환자;
- 뇌출혈 또는 신경계의 원발성 질환으로 인한 혼수;
- 4주 이내에 항혈소판제 또는 항응고제를 복용한 자
- EVB의 파열 및 출혈은 1주일 이내에 발생했습니다.
- 1주일 이내에 혈소판 수혈을 받은 자
- 간암 또는 기타 악성 종양이 있는 환자
- 임산부 및 수유부;
- 다른 심각한 만성 질환과 합병증;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 경우
- 다른 연구자들은 연구에 참여하는 것이 적절하다고 생각하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 수혈 치료
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ADP 저해 >70%일 때, 1단위 혈소판 탄혈
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NO_INTERVENTION: 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 이식 없는 사망률
기간: 28일
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참가자가 간 이식 없이 사망했는지 여부
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 이식 없는 사망률
기간: 90일
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90일 동안 이식하지 않은 사망률
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈소판 수혈에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris종료됨
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한