Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladetransfusion ved akut kronisk leversvigt

21. september 2020 opdateret af: Jinjun Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Akut kronisk leversvigt (ACLF) er en alvorlig leversygdom med en 28-dages dødelighed på op til 40 %. Når patienterne får 3 eller flere organsvigt, er 28-dages dødeligheden op til 82,6 %. Selvom ACLF-patienterne har høj korttidsdødelighed, og den eneste effektive behandlingsmetode er levertransplantation. Men få patienter kan behandles på grund af mangel på leverkilde, hurtig sygdomsprogression og kort transplantationsvindue.

Vores team evaluerede trombocytfunktionen hos 100 patienter med ACLF ved at bruge tromboelastografi (TEG 5000). Det blev for første gang fundet, at reaktiviteten af ​​blodplader hos ACLF-patienter faldt, og blodpladehæmningsraten (især ADP-vejen) var relateret til patienternes kortsigtede prognose. Når ADP-hæmningsraten var 70 %, var patienternes 28-dages dødelighed op til 100 %. Mekanismen for lavt blodpladerespons på ADP hos ACLF-patienter er dog stadig uklar. Vi fandt ud af, at blodpladefunktionen hos patienter med ACLF 2-3 grad og hæmningsrate over 70 % var forbedret, og 28-dages dødeligheden faldt efter blodpladetransfusion. Hvorvidt blodpladetransfusion kan forlænge overlevelsestiden skal afgøres i en prospektiv kontrolleret undersøgelse. Derfor forventes denne undersøgelse at finde en ny terapeutisk metode til at reducere dødeligheden af ​​patienter med ACLF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Zuxiong Huang
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Zhiping Qian
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:
          • Jie Xia
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
        • Kontakt:
          • zhongji meng
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Pujun Gao
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaobo Lu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år gammel;
  • Patienter med kompenseret cirrhose opfyldte de (ACLF) diagnostiske kriterier for kronisk og akut leversvigt defineret af European Association of Hepatology (EASL-CLIF), og opfyldte ACLF-2 og 3 graderne.

ADP-hæmningsrate ≥ 70%.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær blodpladeallergi i fortiden;
  • Koma forårsaget af hjerneblødning eller primære sygdomme i nervesystemet;
  • Dem, der har taget anti-blodplademedicin eller antikoagulantia inden for fire uger;
  • Ruptur og blødning af EVB forekom inden for 1 uge.
  • De, der modtog blodpladetransfusion inden for 1 uge;
  • Patienter med leverkræft eller andre ondartede tumorer;
  • Gravide og ammende kvinder;
  • Kompliceret med andre alvorlige kroniske sygdomme;
  • Ikke at underskrive den informerede samtykkeformular;
  • Andre forskere finder det ikke hensigtsmæssigt at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: blodpladetransfusionsbehandling
Andet: blodpladetransfusion
når ADP-hæmningen >70 %, giv én enhed trombocyttransfusion
NO_INTERVENTION: standard medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages transplantationsfri dødelighed
Tidsramme: 28 dage
om deltageren døde eller ej uden levertransplantation
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages transplantationsfri dødelighed
Tidsramme: 90 dage
dødelighed uden transplantation på 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodpladetransfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner