Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfuzja płytek krwi w ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby

21 września 2020 zaktualizowane przez: Jinjun Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Ostra i przewlekła niewydolność wątroby (ACLF) to ciężka choroba wątroby, w której śmiertelność w ciągu 28 dni sięga nawet 40%. Gdy u pacjentów wystąpią 3 lub więcej niewydolności narządów, śmiertelność w ciągu 28 dni wynosi do 82,6%. Chociaż pacjenci z ACLF mają wysoką krótkoterminową śmiertelność, a jedyną skuteczną metodą leczenia jest przeszczep wątroby. Jednak niewielu pacjentów może być leczonych ze względu na niedobór źródła wątroby, szybki postęp choroby i krótkie okno przeszczepu.

Nasz zespół ocenił funkcję płytek krwi u 100 pacjentów z ACLF za pomocą tromboelastografii (TEG 5000). Po raz pierwszy stwierdzono, że reaktywność płytek krwi u pacjentów z ACLF zmniejszyła się, a stopień hamowania płytek krwi (zwłaszcza szlaku ADP) był związany z krótkoterminowym rokowaniem pacjentów. Gdy stopień hamowania ADP wynosił 70%, śmiertelność pacjentów w ciągu 28 dni dochodziła do 100%. Jednak mechanizm niskiej odpowiedzi płytek krwi na ADP u pacjentów z ACLF jest nadal niejasny. Stwierdziliśmy, że czynność płytek krwi u pacjentów z ACLF 2-3 stopnia i stopniem hamowania powyżej 70% uległa poprawie, a 28-dniowa śmiertelność zmniejszyła się po przetoczeniu płytek krwi. To, czy transfuzja płytek krwi może wydłużyć czas przeżycia, należy ustalić w prospektywnym badaniu kontrolowanym. Dlatego oczekuje się, że badanie to znajdzie nową metodę terapeutyczną zmniejszającą śmiertelność pacjentów z ACLF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chen Jinjun
  • Numer telefonu: +8618588531001
  • E-mail: chjj@smu.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Zuxiong Huang
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Zhiping Qian
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:
          • Jie Xia
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
        • Kontakt:
          • zhongji meng
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Pujun Gao
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
          • Xiaobo Lu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-60 lat;
  • Pacjenci z wyrównaną marskością wątroby spełniali kryteria diagnostyczne (ACLF) przewlekłej i ostrej niewydolności wątroby określone przez Europejskie Towarzystwo Hepatologiczne (EASL-CLIF) i spełniali kryteria ACLF-2 i 3 stopnia.

Stopień hamowania ADP ≥ 70%.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką alergią na płytki krwi w przeszłości;
  • śpiączka spowodowana krwotokiem mózgowym lub pierwotnymi chorobami układu nerwowego;
  • Ci, którzy przyjmowali leki przeciwpłytkowe lub antykoagulanty w ciągu czterech tygodni;
  • Pęknięcie i krwawienie EVB wystąpiło w ciągu 1 tygodnia.
  • Ci, którzy otrzymali transfuzję płytek krwi w ciągu 1 tygodnia;
  • Pacjenci z rakiem wątroby lub innymi nowotworami złośliwymi;
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  • Skomplikowane z innymi poważnymi chorobami przewlekłymi;
  • Niepodpisanie formularza świadomej zgody;
  • Inni badacze nie uważają udziału w badaniu za stosowne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: leczenie transfuzją płytek krwi
gdy hamowanie ADP >70% należy podać jedną jednostkę opalania płytek krwi
NIE_INTERWENCJA: standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność bez przeszczepu
Ramy czasowe: 28 dni
czy uczestnik zmarł bez przeszczepu wątroby
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność bez przeszczepu
Ramy czasowe: 90 dni
śmiertelność bez przeszczepu w ciągu 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na transfuzja płytek krwi

3
Subskrybuj