Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocyttransfusion vid akut kronisk leversvikt

21 september 2020 uppdaterad av: Jinjun Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Akut kronisk leversvikt (ACLF) är en allvarlig leversjukdom med en 28-dagars dödlighet på upp till 40 %. När patienterna får 3 eller fler organsvikt är 28-dagarsdödligheten upp till 82,6 %. Även om ACLF-patienterna har hög korttidsdödlighet, och den enda effektiva behandlingsmetoden är levertransplantation. Men få patienter kan behandlas på grund av bristen på leverkälla, snabb sjukdomsprogression och kort transplantationsfönster.

Vårt team utvärderade trombocytfunktionen hos 100 patienter med ACLF genom att använda tromboelastografi (TEG 5000). Det visade sig för första gången att reaktiviteten hos trombocyter från ACLF-patienter minskade, och blodplättshämningshastigheten (särskilt ADP-vägen) var relaterad till patienternas kortsiktiga prognos. När ADP-hämningen var 70 % var patienternas 28-dagarsdödlighet upp till 100 %. Mekanismen för lågt blodplättssvar på ADP hos ACLF-patienter är dock fortfarande oklar. Vi fann att trombocytfunktionen hos patienter med ACLF 2-3 grad och hämningsfrekvens över 70 % förbättrades och 28-dagarsdödligheten minskade efter blodplättstransfusion. Huruvida trombocyttransfusion kan förlänga överlevnadstiden måste fastställas i en prospektiv kontrollerad studie. Därför förväntas denna studie hitta en ny terapeutisk metod för att minska dödligheten hos patienter med ACLF.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Fujian, Kina
        • Rekrytering
        • Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Zuxiong Huang
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Zhiping Qian
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:
          • Jie Xia
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • Nanfang Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
        • Kontakt:
          • zhongji meng
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Pujun Gao
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Kina
        • Rekrytering
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
          • Xiaobo Lu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år gammal;
  • Patienter med kompenserad cirrhosis överensstämde med (ACLF) diagnostiska kriterier för kronisk och akut leversvikt som definierats av European Association of Hepatology (EASL-CLIF), och uppfyllde ACLF-2 och 3 graderna.

ADP-inhiberingsgrad ≥ 70 %.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarlig trombocytallergi tidigare;
  • Koma orsakad av hjärnblödning eller primära sjukdomar i nervsystemet;
  • De som har tagit blodplättsdämpande läkemedel eller antikoagulantia inom fyra veckor;
  • Ruptur och blödning av EVB inträffade inom 1 vecka.
  • De som fick blodplättstransfusion inom 1 vecka;
  • Patienter med levercancer eller andra maligna tumörer;
  • Gravida och ammande kvinnor;
  • Komplicerat med andra allvarliga kroniska sjukdomar;
  • Att inte underteckna formuläret för informerat samtycke;
  • Andra forskare anser inte att det är lämpligt att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: blodplättstransfusionsbehandling
Övrig: blodplättstransfusion
när ADP-hämningen >70 %, ge en enhet trombocyttransfusion
NO_INTERVENTION: vanlig medicinsk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars transplantationsfri dödlighet
Tidsram: 28 dagar
om deltagaren dog eller inte utan levertransplantation
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
90 dagars transplantationsfri dödlighet
Tidsram: 90 dagar
dödlighet utan transplantation på 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (FAKTISK)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på blodplättstransfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera