Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переливание тромбоцитов при острой хронической печеночной недостаточности

21 сентября 2020 г. обновлено: Jinjun Chen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Острая хроническая печеночная недостаточность (ОХПН) — тяжелое заболевание печени с 28-дневной летальностью до 40%. При 3-х и более органных недостаточностях 28-дневная летальность достигает 82,6%. Однако больные с ОХЛН имеют высокую краткосрочную смертность, а единственным эффективным методом лечения является трансплантация печени. Однако лишь немногие пациенты могут быть вылечены из-за дефицита источника печени, быстрого прогрессирования заболевания и короткого окна для трансплантации.

Наша команда оценила функцию тромбоцитов у 100 пациентов с ACLF с помощью тромбоэластографии (TEG 5000). Впервые установлено, что реактивность тромбоцитов у пациентов с ACLF снижается, а скорость ингибирования тромбоцитов (особенно пути АДФ) связана с краткосрочным прогнозом пациентов. Когда уровень ингибирования АДФ составлял 70%, 28-дневная смертность пациентов достигала 100%. Однако механизм низкого ответа тромбоцитов на АДФ у пациентов с ACLF до сих пор неясен. Мы обнаружили, что функция тромбоцитов у пациентов с ACLF 2-3 степени и степенью ингибирования выше 70% улучшалась, а 28-дневная смертность снижалась после трансфузии тромбоцитов. Может ли переливание тромбоцитов продлить время выживания, необходимо определить в проспективном контролируемом исследовании. Поэтому ожидается, что это исследование найдет новый терапевтический метод для снижения смертности пациентов с ACLF.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chen Jinjun
  • Номер телефона: +8618588531001
  • Электронная почта: chjj@smu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qi Tingting
  • Номер телефона: +8615521287260
  • Электронная почта: tingtingqi@126.com

Места учебы

  • Китай
      • Fujian, Китай
        • Рекрутинг
        • Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
          • Zuxiong Huang
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Контакт:
          • Zhiping Qian
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Army Medical University
        • Контакт:
          • Jie Xia
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Nanfang Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
        • Контакт:
          • zhongji meng
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай
        • Рекрутинг
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
        • Контакт:
          • Pujun Gao
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Контакт:
          • Xiaobo Lu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет;
  • Пациенты с компенсированным циррозом соответствовали диагностическим критериям (ACLF) хронической и острой печеночной недостаточности, установленным Европейской ассоциацией гепатологов (EASL-CLIF), и соответствовали ACLF-2 и 3 классам.

Уровень ингибирования АДФ ≥ 70%.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой аллергией на тромбоциты в прошлом;
  • кома, вызванная кровоизлиянием в мозг или первичными заболеваниями нервной системы;
  • Те, кто принимал антитромбоцитарные препараты или антикоагулянты в течение четырех недель;
  • Разрыв и кровотечение EVB произошли в течение 1 недели.
  • Те, кто получил переливание тромбоцитов в течение 1 недели;
  • Пациенты с раком печени или другими злокачественными опухолями;
  • Беременные и кормящие женщины;
  • осложненный другими тяжелыми хроническими заболеваниями;
  • Неподписание формы информированного согласия;
  • Другие исследователи не считают целесообразным участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечение трансфузией тромбоцитов
Другой: переливание тромбоцитов
когда ингибирование АДФ > 70%, назначьте переливание одной единицы тромбоцитов.
NO_INTERVENTION: стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность без трансплантации
Временное ограничение: 28 дней
умер ли участник или нет без трансплантации печени
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
90-дневная смертность без трансплантации
Временное ограничение: 90 дней
смертность без трансплантации через 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться